中国医疗器械注审原则已达500项（附链接）

　　点评：厉害了！

　　来源：NMPA

　　2022年11月22日，随着国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）2022年第40号通告《基因测序仪临床评价注册审查指导原则》的发布，医疗器械注册审查指导原则（以下简称指导原则）自2007年第1项发布至今已达500项。其全方位、多角度地发挥对注册申报和技术审评的指导作用，标志着我国指导原则体系已经迈上新台阶，医疗器械产品的安全性、有效性评价的新工具已经形成，器审中心技术审评的科学基础已经筑牢。

　　

　　指导原则文本库链接：https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/zdyzwbk/index.html

　　点击本文左下角 阅读原文 也可跳转

　　?

　　500项指导原则目录汇总

　　?

　　医咖网上课堂介绍

　　我们开设医咖网上课堂的初心就是为了方便大家学习，特别是利用零碎的时间利于上下班路上，饭后睡前的时间，能够随时随地系统性地学习医疗器械法规知识。医咖网上课堂开播四年多来，先后开设了GMP体系、13485、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评报告、全面质量管理、职场等600多节课程，深受业界欢迎！我们强烈建议大家加入医咖网课会员，仅需399元会员费就可以免费学习网上课堂已经开设地所有课程以及未来一年新增的所有课程。

　　医咖网上课堂学习有何优势，我们简单列几条供大家参考：

　　所有课程配套课件及音频，课件和讲解随动播放；

　　播放速度可调，从0.8-2倍，听不懂可慢放，快放则可节省时间；

　　听到一半有事走开，课程可随时暂停，回来后记忆位置可继续播放；

　　课程内容深入浅出，语言通俗易懂，保证能听懂；

　　一个人学太孤独，加入打卡学习群，有浓厚的学习氛围，还可讨论；

　　课代表每天督促按时打卡，坚持完成打卡可获得培训证书；

　　使用千聊APP，听课不影响使用微信，适合上下班路上或开车时听

　　已上线的课程较多，医咖为大家梳理出课程体系帮助理解学习

　　

　　点击后可查看清晰大图

　　为了帮助大家更系统、更科学、更快捷地学习我们对课程体系进行了梳理和归并，形成了近20个学习营课程体系。每个学习营课程体系涵盖10节课！