多地调整新冠疫情防控措施，抗原试剂盒需求量大增！

　　近日，全国多地接连优化完善疫情防控的措施，包括广州、深圳、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。因此抗原检测有望成为重要检测手段，新冠抗原检测需求有所增加，阶段性需求暴发或将带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。

　　12月5日，《证券日报》记者在各大抗原试剂盒网络销售渠道搜索发现，部分规格产品出现缺货情况。据了解，截至目前，国家药品监督管理局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，包含胶体金、乳胶及免疫层析三种方法，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性的暴发需求。其中，九安医疗、诺唯赞、万孚生物、万泰生物、明德生物、热景生物、东方生物等上市公司均有获批产品。

　　此前部分上市公司业绩受到新冠抗原检测产品的销售增加的促进。目前，也有尚未布局国内市场的公司正在加速推进产品在国内的获批上市。

　　

　　11月24日，迈得医疗回复投资者称，公司有新冠抗原试剂盒自动化包装线，目前尚未形成订单；九州通对投资者表示，2022年1月1日至2022年12月初，九州通抗原检测类产品含税销售收入为11.9亿元，公司已与明德生物、东方生物、华大基因、万泰生物、乐普诊断、热景生物、华科泰以及奥泰生物等厂家建立了战略合作关系，全渠道销售抗原检测产品，助力防控工作。

　　据了解，目前仍有安旭生物、基蛋生物等公司的新冠抗原检测产品尚未在国内获批上市。相关公司正在积极报批，拟布局国内市场。11月1日，安旭生物表示，新冠抗原自测产品须先获得国内注册证书才可销售，目前公司已向国家药监局提交注册申请，正在积极推进相关工作。

　　价格方面，在抗原自测放开之后，相关集采也火速开展起来，带动产品价格不断下探。根据时代财经在今年3月份的报道，部分厂家的抗原检测试剂产品的价格已经降至个位数。

　　需求量大幅提升的情况下，抗原检测试剂盒的价格问题备受关注。记者查询各大网站平台发现，目前新冠抗原检测试剂产品价格基本在4元/人份-5元/人份，购买数量越多，平均价格越低。比如京东平台上的艾康新冠抗原检测试剂盒，1人份预估到手价为8元，20人份预估到手价为95.2元，100人份预估到手价为449.6元。

　　

　　此外，记者发现九安医疗也在京东平台上线了抗原检测试剂盒，标价24.90元/盒（一盒5人份）。2021年九安医疗凭借其子公司的新冠抗原家用自测OTC试剂盒取得美国FDA EUA授权，业绩与股价“齐飞”，净利润增长十分可观，2022年前三季度公司营收达245.89亿元，归母净利润达160.50亿元。

　　“未来肯定会降价，一方面，随着市场参与者的不断增加，新冠抗原检测盒的市场竞争将更加激烈。另一方面，国家药监局明确表示要‘进一步强化新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管’，随着抗原检测规范化管理的不断加强，纳入医保和集采的可能性也会不断增加。”灼识CIC灼识咨询合伙人王文华认为，参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。

　　广发证券认为，极限情况下，抗原检测试剂盒生产成本最低可压至1.5元。中泰证券在研报中指出，如果国内抗原试剂盒正式放开，预计国内市场单月规模有望达到280亿元。

　　“因为新冠疫情，抗原检测成为关注的焦点，但抗原检测并非只能应用在新冠检测领域。抗原/抗体快速检测技术是作为传染病防控的主要路径之一，具有快速检测、现场采样、操作简便等优点。”相关抗原检测企业负责人说道。

　　今后能否站稳脚跟，取决于企业是否能将抗原技术拓展到其他类型的传染病早筛早检防控领域，同时提高产品质量和检测灵敏度，并保持持续技术创新的动力。

　　国内抗原市场从火热到冷清，再到现在的订单激增，市场需求变动幅度大，我们也无法估量其背后的市场容量，在未来还有待进一步观察。

　　▲文章来源：医疗器械创新网

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