【1.30｜e药早报】3个常用OTC药品被查封；蛇毒血凝酶位居促凝血止血药用药榜

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　　昨日精彩回顾

　　1、一年内，431家药企被点名通报

　　2、最高层定调仿制药，彻底影响4500家药企！

　　3、继39种药品后，另一批将被重点监控！

　　

　　1、3个常用OTC药品被查封

　　1月26日，国家食品药品监督管理总局发布关于9批次药品不合格的通告。9批次药品被通告，2个为注射用药，3个为常用OTC药品，4个为常用处方药。据了解，3个不合格OTC药品与4个不合格处方药，在药店卖得都非常好。其中麝香壮骨膏、胃蛋白酶颗粒在网上销量都不错，最高总销量都过万。（销量数据来源阿里健康大药房）而降脂宁颗粒、维生素E烟酸酯胶囊属于慢病用药，在药店也非常受欢迎。

　　

　　通告显示，对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。同时，总局还要求相关部门对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

　　点评：9批次不合格药品分别为：

　　深圳翰宇药业股份有限公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素；

　　长春人民药业集团有限公司生产的批号为20160701的安胃片；

　　哈尔滨大洋制药股份有限公司生产的批号为151202的肝速康胶囊；

　　长春银诺克药业有限公司生产的批号为20160902的降脂宁颗粒；

　　北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂生产的批号为15080858的开胸顺气丸；

　　重庆灵方三帆生物制药有限公司生产的批号为150903的麝香壮骨膏；

　　太康海恩药业有限公司生产的批号为161101的胃蛋白酶颗粒；

　　多多药业有限公司生产的批号为1609231的维生素E烟酸酯胶囊；

　　齐鲁制药有限公司生产的批号为5120108AE的注射用头孢拉定。

　　2、耗材加成何时取消？卫计官员表态了

　　近日，广东省卫计委主任段宇飞公开表示，广东省的公立医院已全部取消药品加成，珠海、中山、东莞、佛山已先行取消耗材加成。广东省卫计委将进一步推动药品取消加成后的价格调整，坚持“小步快跑”，适时启动开展取消药品加成后的补偿情况综合评估，待补偿合理到位后，按照国家部署，尽快启动取消耗材加成的改革工作。

　　

　　药品加成取消，关键在补偿机制能不能跟上，耗材加成取消应也亦然。医用耗材加成取消时间挂钩补偿机制，这应不仅是在广东省，在全国各地都是适用的。不同地区，耗材加成取消的具体时间，会有所差别、因地制宜。比如，广东省内，珠海、东莞、佛山、中山这四市先行取消了耗材加成。全国各省中，像安徽等省市算是较早行动的代表了。未来，这一态势会延续。更进一步说，医改试点省、试点城市应会更快的部署耗材加成取消这事。而就像药品加成一样，国家最终或也会给耗材加成划定一个全国性的取消时间点，明确要求在此之前全国公立医院都得取消耗材加成。这个时间点或是2020年。

　　点评：作为广东卫计系统的一把手，从段宇飞的话可以推测出：耗材加成取消是必然的，国家有部署，但具体的时间点尚无，取消时机则要看药品加成取消后公立医院的补偿到位情况。显然，不同地区、不同医院取消药品加成的时间点是不同的，将取消加成后的收入损失找补回来的具体情况也是不同的。

　　3、这9个药品国内专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请

　　近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布通知，筛选出依鲁司他等9个国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市且具有明确临床价值的药品，纳入《首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。

　　

　　

　　4、医药行业5年内有望重构 国内创新药将迎来红利

　　近日，一个医药自媒体发了篇文章：“八方结网、十面埋伏，2018年3000家药企要倒闭！”今年会不会有3000家药企倒闭，我们不好判断，但5年内医药工业将完成行业重构则是大概率事件。

　　

　　在刚刚过去的2017年，医药行业出台了较多的政策，其中，医保支付、一致性评价和优先审评、创新药的对外开放等政策将深远地影响行业，目的在于提高行业集中度。

　　点评：未来，那些实力雄厚、紧随政策走向、创新药研发能力强的医药集团和在生物制剂等新领域率先突破的企业将取胜于市场。届时，中国医药行业的格局将是“医药集团+创新型企业”的模式。

　　5、叮当快药获软银中国投资 杨文龙押注医药新零售

　　1月28日消息，在叮当快药的3周年庆典上，叮当快药创始人杨文龙宣布已经获得了来自软银中国的新一轮融资。本轮融资将主要用于现有城市网点加密，缩短配送距离，确保服务质量；同时快速扩展其他城市，尽快完成全国布局，构筑更专业的叮当健康服务体系。

　　

　　据了解，早在2017年8月，叮当快药就曾在“828叮当健康节”发布会上透露，已经在积极准备新一轮融资；国庆节后，新一轮融资就已经基本敲定并于12月26日完成了工商变更。定在1月28日官宣，主要是因为叮当快药的slogan是“28分钟送药到家”。叮当快药目前有全职员工2000多人，以成立三年的企业为计，叮当快药的发展不可谓不迅速。

　　点评：“新零售”这一专有名词，由马云在2016年10月份提出，2017年被称为“新零售元年”，提到“新零售”，大部分人会自然而然将它和阿里巴巴联系在一起。但是有专业人士认为，“新零售”之“新”在于顺势下的“变化”，其背后是整个零售市场在新技术和新思维的冲击下，发生的新变化，内涵和外延不应该局限于“阿里巴巴的新零售”。不可否认，医药零售作为零售业的一种，在医改的持续推动下，也在经历着产业的创新与变革。而从医药OTC的巨头掌舵人，到医药O2O初创企业的创新者，再到这一模式的实际操盘人，杨文龙的举动侧面作证了，医药零售变革将至。

　　6、蛇毒血凝酶位居促凝血止血药用药榜首

　　近期由于一篇网文，蛇毒血凝酶火了，网文将其定义为“神药”，原因是其原研产品未在原产国上市，不能证明有效性，存在静脉血栓形成的风险，被我国监管部门拒绝注册，然而临床验证与之无差异性的国产药品并未撤市，还进了医保乙类目录。

　　

　　让监管部门处在两难之中的这个药究竟有多“神”?否定它，国内就没有止血药可用了，只有猪血提取的粉剂低端产品。要知道，国外血源充分，可输血，而国内血源不足，在外科手术经常发生“血荒”的态势下，血凝酶已成为手术中不可缺少的药物。随着国家二胎政策推出，在“婴儿潮”的推波助澜下，促凝血止血药市场更是得以迅猛发展。

　　点评：据米内网数据显示，2016年中国重点城市公立医院血液和造血系统药物市场达到161.23亿元，同比上一年增长了9.85%。据另一组数据表明，2016年中国公立医院医疗机构(包括城市公立医院和县级公立医院)血液和造血系统用药市场为1040.63亿元，同比上一年增长了7.82%，预计2017年中国公立医院医疗机构血液和造血系统药物超过1100亿市场，促凝血止血药物已达到100亿市场规模。虽然促凝血止血药占据血液及造血系统用药的比例不高，但却是外科手术临床中不可或缺的物品，是一个有着刚性需求同时快速增长的药物品种，其中蛇毒血凝酶凭借其安全性高、止血效果好等优点被广泛应用，在未来或将成为无法取代的品种。

　　7、丁香园APP上线付费公开课 知识付费助力互联网医疗盈利？

　　1月19日，定位为“丁香园旗下临床医生在线教育平台”的丁香公开课正式在丁香园APP上线。丁香公开课从2016年8月PC端上线以来，已经有超过150万用户在平台上学习了100万+小时。值得关注的是，对于盈利能力一直被诟病的互联网医疗来说，付费公开课能否成为其盈利的又一突破口呢？

　　

　　2017年，丁香公开课的一堂《抗菌药物的合理使用》上线，4个月时间里，这堂488元课程的付费学习人数近2500人，仅这一堂课的收入总额就破百万。丁香公开课这种专业性极强的知识付费，即满足了特定用户群的需求，也提高了APP的用户黏度。从用户群体来看，医生是一个需要持续学习的群体，丁香园和Kantar Health联合发布的《2017医生数字生活报告》显示，医生平均每周约花29.2小时上网，其中有一半时间用于浏览医学相关信息，数字化渠道已经超越传统渠道成为医生获取专业咨询的主要来源。而在丁香公开课平台上，81%的用户是临床医生，有硕士、博士学历的医生占42.6%，来自一线、二线城市的医生占43%，来自三级医院的医生占47%。丁香公开课策划负责人季灵艳认为，医生临床和科研工作繁重，时间有限，他们获得继续教育的方式，往往是通过线下培训班、线下学术会议、研讨会的形式，这样的方式时间成本和经济成本都很高。丁香公开课就是在解决学习内容碎片化、不成体系的问题，打破时间和地域的限制。在大数据驱动的互联网时代，解决这些问题成为可能。

　　点评：知识付费在近两年颇受关注，2016年被称为知识付费元年。这一年，知乎、喜马拉雅FM等相继推出知识付费。2018年伊始，各类的直播答题平台借着“知识付费”的名号，通过各种补贴刷爆了朋友圈。一些知识付费产品也传出了要上市的消息。对于互联网医疗来说，与知识付费结合显然是一个较有新意的尝试。不过，具体效果如何，有待市场进一步检验。一位业内人士认为，以往互联网医疗被诟病最多的还是盈利，这背后则是其能否真正深入现有诊疗体系的问题。虽然知识付费对于深入诊疗体系可能并无太多帮助，但对于互联网医疗企业而言，一是能够在盈利能力上起到一定帮助；二则是可以增强用户黏度。成功的知识付费，离不开好的内容，喜马拉雅FM副总裁周晓晗此前曾表示，“内容要变现，第一是稀缺，第二是专业，其次才是表达方式够有趣、匹配度够好、个人品牌够强，后面这些都是内容的辅助。”

　　8、湖北设“天网” 监控423家医院

　　日前，据楚天都市报报道，湖北卫计委党组书记张晋，在接受采访时透露，从今年3月份起，湖北将在全省所有二级及以上医院，对医生开处方过程进行动态监管。湖北卫计委资料库显示，今年将被监控的有302家二级医院和121家三级医院。根据国家统计局2015年发布的年度统计报告，全国有执业医师和执业助理医师282万人；湖北作为全国医疗强省之一，以平均值估算此次涉及的医生，可能超过10万人。这个系统如鹰眼，似“天网”，裸露医生秘密、照亮灰色地带。

　　监控系统，将全省二级及以上医院，所有开处方的电脑联网。如果医生过度检查、过度用药，不需要拍片的开拍片，不需要做B超的开B超等，监控系统会根据病情录入情况智能分析，自动弹窗提示医生科学用药，如果医生一意孤行，系统将分析识别并上报。一旦医生存在过度医疗行为，轻则警告，重则处分，甚至吊销执照。张晋表示，这个系统将在2018年3月起在湖北省推广，年底之前，所有的二级及以上医院都要覆盖。

　　点评：如果再结合湖北省全面监控医生处方的“天网”，可以得出这样一个清晰的结论——2018，控费是首要大事，如晨钟暮鼓警告每位医药人，并浸入行业骨髓。最大的影响，是一些人生存不下去了。准确说，是这个行业野蛮发展时，蜂拥进来的淘金者。当政策紧缩，国家最高层多次要求医药代表回归本身价值时，过滤和筛选就开始了。实际上预计春节过后就会正式发布的药代备案制（正式版），起的就是这个作用。只会带金的，就赶紧撤吧，反正，早晚也要被赶出去的。

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　　往期精彩回顾

　　1、国家卫计委：大规模流感病因找到，奥司他韦仍有效！

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　　3、春节期间，总局检查升级，这些地方是重点区域！