15分钟出结果靠谱吗?和核酸检测有何不同?价格如何?
新华社北京4月3日电(记者张漫子、林苗苗、谢晗)取出拭子、样本采集、将样本浸入试管混匀、取出检测卡、滴入样本、读取结果……被称“15分钟即可获知检测结果”的新冠抗原检测试剂近日得到广泛关注。
目前,国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂上市,3日上午召开的上海新冠肺炎疫情防控新闻发布会提出将在全市进行一次抗原检测。抗原检测适用于哪些场景、哪些群体?价格如何、是否限购?与核酸检测相比有何异同?在使用新冠抗原试剂进行自测后,记者采访了相关企业、专家、药店,回应社会关切。
抗原检测适用于哪些场景、哪些群体?
在按照新冠抗原检测试剂的说明要求进行取样后,记者将采样拭子放入提取管,混合均匀后滴入白色检测卡上的圆形槽孔,静置15分钟,槽孔上方的柱状显示区即显示出透明区域和紫色区域的分界线。工作人员告诉记者,如果显示为一条线则为阴性,出现两条线则为阳性。
图为由北京一企业生产的已获批上市的新冠抗原检测试剂盒及其使用说明。新华社记者张漫子摄
记者获悉,北京6家企业生产的新冠抗原检测试剂获批上市,主要采用三种方法即胶体金法、乳胶法、荧光免疫层分析法研制生产,简单易操,取样方便,能在15分钟内快速筛查新冠病毒,大大缩短等待检测结果的时间。
万泰生物市场总监余涛介绍,其中胶体金法和乳胶法是以有颜色的胶体金或乳胶为标记物,对蛋白质(抗原)等大分子物质进行定性检测。这种颜色标记肉眼可见,无需依赖其他仪器,适合自行检测。
除胶体金法和乳胶法之外,获批上市的新冠抗原检测试剂产品中,北京华科泰的检测试剂盒采用的是荧光免疫层分析法。华科泰市场总监王丽丽告诉记者,这种检测方法需搭配仪器使用,可避免人工判读误差,灵敏度更高,主要应用场景为学校、工厂、医疗机构等。
与需赴医院或第三方检测机构进行实地检测的核酸检测有所不同,抗原检测可应用于医院、学校、社区、酒店、车站、口岸等更为灵活的场景,一般15分钟左右可快速获知检测结果。专家介绍,在奥密克戎变异株出现后,病毒传播速度有所加快,这对新冠病毒的检测速度提出更高要求。
北京佑安医院主任医师李侗曾说:“在开展一地区全员核酸检测之前,通过快速的抗原检测方式可更早发现感染者,更及时了解疫情范围,从而更及时地制定下一步防控政策。”基于疫情的早发现、早控制,可一定程度减轻医护人员和医疗机构的检测救治压力。
2022年3月11日,国务院联防联控机制综合组发布《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》提出,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充手段可用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。抗原检测适用于三类群体:到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;有抗原自我检测需求的社区居民。
抗原检测与核酸检测相比,有什么不同?
抗原检测和核酸检测有什么不同?专家介绍,抗原检测的特征是快速、简便,可自行检测,但抗原检测的敏感性与核酸检测相比依然存在差异。国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明近日公开表示,核酸检测有一个指数扩增的过程,其敏感性高于抗原检测。
李侗曾介绍,当感染者出现症状之后,5天内采用抗原检测的检出率较高,约可达70%以上。但如果感染者未出现明显症状或出现症状已超5天,则抗原检测的准确率还会降低。此外,由于新冠抗原检测的特异性很高,一旦检测结果为阳性,其为假阳性的概率很低,自测阳性者应尽快主动报告。
记者了解到,新冠肺炎疫情发生以来,北京发挥生物医药产业优势,连接技术开发、工艺检定、临床验证、应急审批等关键环节,联合检测、临床机构、重点企业搭建“新冠肺炎诊断试剂科技攻关技术平台”,加速了临床机构伦理审批、临床验证和诊断试剂品种的研发上市。北京市科委、中关村管委会医药处副处长杜肖静介绍,截至目前,该平台已推动17个新冠肺炎诊断试剂获批上市,涵盖核酸、抗体、抗原三种技术路线。
价格如何、是否限购?
目前,北京生产的抗原检测产品不仅在河北、吉林等地广泛使用,部分产品已出口海外多国。截至目前,北京热景生物新冠抗原检测产品累计出口超过7亿人份;万泰生物新冠系列检测试剂已出口40多个国家和地区,累计出口超过1亿人份。
北京自3月25日起已将新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入基本医保医疗服务项目目录。目前最高指导价格为7.87元/人份,抗原检测服务最高指导价格为3.5元/次,检测总费用不得超过11.37元/次,最高指导价格将根据实际情况动态调整。
不少北京市民已通过零售药店、网络销售平台等渠道,购买到抗原检测试剂。一些新冠抗原自测盒在阿里健康等天猫旗舰店的月销量已经超过2000件。记者从北京一些药店了解到,购买自测试剂需登记身份信息,且一次购买原则上不超过5人份。
受访人士提示,以胶体金法的新冠抗原检测试剂为例,其将在生产日期的6个月后失效。他们呼吁,请公众在重视防疫安全和自我监测的同时,按需理智购买,不必囤货。
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【来源:新华网】
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