最快15分钟! 首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒试产
重庆晨报讯 (重庆晨报·上游新闻记者 王倩)8月9日上午,位于西部(重庆)科学城重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间,重庆明道捷测生物科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)生产线试生产成功。
重庆晨报·上游新闻记者从重庆高新区了解到,目前,该新冠试剂盒已通过中国食品药品检定研究院注册检验和欧盟CE认证,已具备日产10万人份的生产能力,是重庆首款试产的试剂盒。
2020年10月,经过3个月持续攻关,该新冠试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙教授团队研发成功——可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,15至30分钟即可提供可靠的检测结果(目前核酸检测最快需两小时),尤其适合大规模现场应急检测。
“该试剂盒性能优于国外同类产品。”明道捷测公司相关负责人表示,目前正在推进另外29个检测产品(17个三类和12个二类)的国内准产注册申报,全部投产后预计年产值上亿元。
黄爱龙介绍,经前期临床验证,该试剂盒对于早期发现疑似病例,及时隔离传染源非常有效,可为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。
据了解,类似新冠试剂盒这样的创新成果,正在西部(重庆)科学城不断涌现。科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业:植恩药业在神经、内分泌和心脑血管类等药物产值已突破20亿元;精准生物CAR-T项目正在开展I期临床试验;赛诺药业拥有多个全国独家批文品种,其紫杉醇提取纯化工艺处于国内领先水平……
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