新冠抗原自测方案发布 浙江检验专家：适合快速筛查

　　钱江晚报·小时新闻

　　3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。同时公布的还有新冠病毒抗原检测应用方案（试用）。

　　什么是抗原检测？和核酸检测相比，它有什么不同？记者就此采访了浙江大学附属邵逸夫医院检验科副主任、主任医师吴胜军。

　　“抗原检测和核酸检测是两种完全不同的检测方式，虽然都是通过鼻咽拭子进行，但检测方法和检测的成分都完全不同。”吴胜军解释。

　　抗原检测原理的原理是：新型冠状病毒基因编码多个结构蛋白，例如N蛋白、E蛋白和S蛋白等，这些蛋白包括多个抗原表位，利用抗原和抗体特异性结合原理，可通过抗体检测抗原的存在，从而直接证明样本中病毒的存在。

　　核酸检测，本质上是一种基因扩增技术。也就是，将新冠病毒RNA片段逆转录成双链DNA，再通过DNA聚合酶进行扩增，将携带病毒的基因片段不断放大，当扩增后的病毒浓度达到一个临界值时，就意味着样本中存在新冠病毒。

　　抗原检测目前在中国香港以及欧美都开展了，相比于核酸检测，它的优势主要在于患者可以居家检测，操作简单，只要严格按照说明书操作，患者居家就可以完成。另外，出报告时间快，一般情况下在20-30分钟左右出报告（不同厂家会有差异）。

　　和两年前相比，核酸采样出结果的速度也已大大提高。以浙大邵逸夫医院为例，发热门诊的患者最快可以3小时出核酸检测报告。

　　吴胜军表示，抗原检测的意义在于，对于居家隔离和集中隔离的人员来说，可以快速操作，完成筛查。筛查出阳性结果的人员，再进一步到专业机构确诊。它一般也适用于这类人群，或者没有条件开展核酸检测的基层医院作为快速筛查使用。

　　“抗原检测的缺点是灵敏度不高，漏检率比较高，相对于核酸检测来说，准确性也偏低。所以抗原检测没有办法作为确诊检测，要确诊还是要核酸检测。”

　　正是因为此，抗原检测为阳性的人员，不一定就是新冠肺炎感染者。

　　“如果有发热、咳嗽症状的患者，即使看抗原检测结果是阴性，也是一定要到发热门诊进一步确诊的。”

　　吴胜军表示，抗原检测的准确性和很多因素有关：产品质量、采样准确性等，“如果不是严格按照说明书来采样操作，那对检测结果影响还是比较大的。”

　　试行方案中提出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　记者在一些医药线上平台搜索，目前还没有此类产品。

　　【浙江新闻+】

　　新冠病毒抗原检测应用方案（试行）

　　为指导各地科学合理应用新冠病毒抗原检测，规范抗原检测阳性后的处置管理，进一步提高“早发现”能力，特制定本方案。

　　一、抗原检测适用人群

　　（一）到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

　　（二）隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

　　（三）有抗原自我检测需求的社区居民。

　　二、基层医疗卫生机构抗原检测应用

　　基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时，具备核酸检测能力的机构，应当首选进行核酸检测；不具备核酸检测能力的，进行抗原检测。

　　（一）需满足的主要条件。为保障质量安全、避免医患之间交叉感染，基层医疗卫生机构开展抗原检测需同时满足以下条件：1．样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训，并考核合格。2．具备生物安全柜等适宜的仪器设备，检测过程中做好医务人员防护。3．检测操作宜在相对独立且通风良好的空间内进行；基层医疗卫生机构具备实验室条件的，鼓励在实验室内进行检测操作。4．建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。

　　（二）检测结果的处置。

　　1．针对抗原检测阳性人员，基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。

　　2．针对抗原检测阴性人员，基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察，自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测，避免社交活动，正确佩戴口罩，勤洗手勤通风。抗原结果一直阴性、直至症状消失的，可不采取其他干预措施。抗原结果一旦阳性，阳性人员需立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将其转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测；阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

　　（三）检测试剂的配备。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。

　　三、隔离观察人员抗原检测应用

　　居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员，由相关管理部门（如社区、村镇、隔离点等）做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测，并在前5天每天进行一次抗原自测。

　　（一）需满足的主要条件。隔离观察人员进行抗原检测需同时满足以下条件：1．建立抗原自测管理流程，包括抗原检测试剂领取、人员信息核对、检测过程监督、结果上报等。2．隔离观察人员需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作；有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理，确保检测结果真实可信。3．做好废弃物处理。检测使用后的采样拭子、采样管、检测卡等，不论结果阴性还是阳性，均装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。

　　（二）检测结果的处置。抗原检测阳性的，须立即进行核酸检测予以确认。

　　（三）检测试剂的配备。由组织隔离观察的管理部门（如社区、村镇、隔离点等）负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。

　　四、社区居民抗原检测应用

　　社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。

　　（一）需注意的事项。为确保采样检测质量，居民需认真阅读说明书，按照规定的要求和流程，规范地进行采样、加样、结果判读等操作。

　　（二）检测结果的处置。

　　1．抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，由社区（村镇）联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南，将居民转运至设置发热门诊的医疗机构，进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。

　　2．抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。

　　五、核酸检测的确认

　　核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中，如核酸检测阳性，不论抗原检测结果是阳性还是阴性，均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施；如核酸检测阴性但抗原检测阳性，则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施，密切观察，连续进行核酸检测。

　　六、人员培训和宣传教育

　　各地在应用抗原检测过程中，要扎实做好基层医疗卫生机构医务人员的培训，使其充分掌握抗原检测的特性和操作要点，以确保检测结果准确可靠，并向患者和居民做好抗原检测相关知识的宣传教育。社会公众在进行抗原自测时，要认真按照有关基本要求及流程操作，需要时，进行核酸检测予以确认。

　　图片来源 人民日报

　　（原标题《居民可购买试剂自测新冠病毒抗原 ，浙江检验专家：抗原检测速度快，但只适合筛查》。编辑 章卉）

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