保供保质稳价保安全,济宁市市场监管局强化涉疫药械安全监管
为有效保障全市群众用药安全,济宁市市场监管局围绕“保供保质稳价保安全”,一手抓监管,一手抓服务,全力保障新形势下涉疫药品器械安全、有效、可及,确保群众用药用械安全。
约谈提醒,推动保供稳价。印发《关于做好流通环节疫情防控期间药械质量监管工作的通知》,组织辖区药品生产、药品零售企业保供调度会,要求各企业严格执行生产、经营质量管理规范要求,引导零售企业加大涉疫药品采购力度,增加库存,确保群众用药有保障。发布《关于进一步规范市场价格行为的提醒告诫函》,提醒药店严格遵守价格规定,依法合规经营。督促零售药店和器械经营企业宣传《居民抗原检测须知》,保障用械安全。
严格监管,保障药械安全。加强对重点领域、重点品种的监管,发挥网格包保机制,对辖区3000余家家药品流通企业、300余家疫苗接种单位开展拉网式全覆盖检查。强化疫苗监管,加强对新冠病毒疫苗储存、运输和预防接种环节的质量监管,确保支支可追溯。严格督促药品经营单位遵守药品经营质量管理规范,密切关注新冠肺炎治疗化学药品、生物制品、“三药四方”等重点品种以及省疫情防控保供所列的新冠肺炎治疗药品指导性目录品种,重点对企业购销、存储规范、经营合规等方面开展检查。联合省药监局六分局印发《防疫保供药品生产检查方案》,重点检查药品生产企业防疫药品的物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录及产能匹配等方面内容,并对重点品种进行抽检。严禁通过网络销售新冠肺炎治疗化学药品和生物制品。强化抗原检测试剂、N95口罩等重点品种监管,支持零售药店线上销售抗原检测试剂,规范网络销售器械行为,保障质量安全。
帮扶指导,切实保障供应。协调指导药品零售企业广阔货源,出具协购函件12份,帮助企业加大采购四类药品的采购。配合相关部门联合申请省级定向调拨药品,对紧俏类药品器械实施拆零销售管理,全面保障药械供应。积极引导药品零售企业履行社会责任,6家药品零售连锁企业共向社会免费提供30.6万片退烧药。积极协调省药监局帮助辰欣制药解决咖啡因原料计划审批,协调原料供应商帮助孔府制药购进荆防颗粒所需药材近200吨、圣鲁制药布洛芬原料2800公斤,为企业全力以赴扩产、增产提供保障。
下一步,济宁市市场监督管理局将严格贯彻落实“人民药监为人民”的理念,持续做好涉疫药械质量安全监管,严厉打击违法违规行为,确保涉疫药械安全、有效,全面保障群众用药用械安全,全面服务群众用药用械需求。
通讯员 宋宇 周倩? 记者 李从伟
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