智翔金泰拟登陆科创板 募资39.8亿加码抗体药物研发

栏目:成人教育  时间:2022-12-17
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  千亿市值疫苗龙头智飞生物董事长蒋仁生旗下再有药企冲刺A股。6月20日重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称“智翔金泰”)科创板IPO获上交所受理,智飞生物董事长蒋仁生为其实控人。

  作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。目前尚未盈利的智翔金泰IPO拟募资39.8亿元,投向抗体产业化基地项目、抗体药物研发等项目。

  5产品进入临床阶段

  智翔金泰成立于2015年是一家创新驱动型生物制药公司,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体和双特异性抗体。产品管线方面,目前智翔金泰拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品。

  截至2022年5月31日,智翔金泰5个产品(8个适应症)已进入临床研究阶段,其中GR1501中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已处于III期临床试验阶段、狼疮性肾炎适应症已经提交临床试验申请;GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症和GR1802中重度哮喘适应症处于II期临床试验阶段、中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症处于I期临床试验阶段;其余2个产品(2个适应症)处于I期临床试验阶段。

  智翔金泰表示,公司核心产品研发进度领先且市场空间广阔,其中GR1501为国内企业首家进入III期临床试验的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入I期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体。

  与一众创新药企类似,智翔金泰暂无商业化产品同时尚未盈利。梳理产品管线发现,目前智翔金泰旗下所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产及销售,也无药品实现销售收入,尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

  财务数据显示,智翔金泰2019年到2021年营收分别为3.11万元、108.77万元、3919.02万元;净利润分别为-1.57亿元、-3.25亿元、-3.22亿元。

  智翔金泰投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床研究等工作,研发费用也在递增。2019年至2021年,研发费用分别为1.25亿元、2.28亿元和2.95亿元。智翔金泰表示,公司产品管线拥有12个在研产品,其临床前研究、临床研究及新药上市前准备等开发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。未来一段时间内,智翔金泰预期将持续亏损,累计未弥补亏损持续扩大。

  拟募资近40亿元

  此次IPO,智翔金泰拟募集39.8亿元,其中4.06亿用于抗体产业化基地项目一期改扩建,14.99亿元用于抗体产业化基地项目二期,12.32亿元用于抗体药物研发项目,补充流动资金8.42亿元。

  股权结构显示,智翔金泰实控人为智飞生物董事长蒋仁生。招股书显示,智翔金泰控股股东为智睿投资,智睿投资直接持有公司72.73%的股权。智飞生物董事长蒋仁生直接持有智睿投资90%股权,并通过智飞生物持有智睿投资10%的股权,这也意味着蒋仁生可通过智睿投资控制公司股东大会72.73%表决权,为智翔金泰实际控制人。

  若智翔金泰此番顺利登陆科创板,蒋仁生将在A股市场拥有两家上市平台。早在2010年9月,蒋仁生率领智飞生物登陆创业板上市,目前最新市值达1596亿元。智飞生物是一家专门从事人用疫苗生产的生物企业,作为首家在创业板上市的民营疫苗企业,智飞生物逐渐坐稳疫苗企业龙头位置。值得注意的是,智翔金泰2021年最大客户是智飞龙科马,占比为99.51%,后者系智飞生物全资子公司。

  目前,相较于全球市场中国单克隆抗体药物市场尚处于起步阶段。从2017年开始,国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大,将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单,2019年至2020年间,四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录,这显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年,中国单克隆抗体药物市场规模增至410亿元,占中国生物药市场的11.89%;预计到2025年,中国单克隆抗体市场规模将达到1810亿元,5年复合增长率为34.58%。

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