最快15分钟 首款“重庆造”新冠病毒抗原快速检测试剂盒在科学城试产
8月9日上午,位于西部(重庆)科学城重庆国家生物产业基地的重医IVD体外诊断公共服务平台GMP生产车间内,干净整洁的生产线上,一粒粒封装好的白色“小盒子”正源源不断地从末端输出。重庆明道捷测生物科技有限公司的一款新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在生产线上试生产成功。目前,该新冠试剂盒已通过中国食品药品检定研究院注册检验和欧盟CE认证,已具备日产10万人份的生产能力。
2020年10月,经过3个月持续攻关,该新冠试剂盒由重庆医科大学校长黄爱龙团队研发成功。这款试剂盒可在不需要任何附加仪器和设备的情况下,实现单人份现场检测,15分钟至30分钟即可提供可靠的检测结果(目前核酸检测最快需两小时),尤其适合大规模现场应急检测。
“这款试剂盒性能优于国外同类产品。”明道捷测公司相关负责人表示,目前正在推进另外29个检测产品(17个三类和12个二类)的国内准产注册申报,全部投产后预计年产值上亿元。
黄爱龙表示,经前期临床验证,该试剂盒对于早期发现疑似病例,及时隔离传染源非常有效,可为疫情的全面防控和摸底调查提供技术支持。
据了解,类似新冠试剂盒这样的创新成果正在西部(重庆)科学城不断涌现,科学城核心区已初步聚集一批大健康产业优势企业。“下一步,科学城将逐步构建起两核(医疗器械、生物药)、三极(化学药、中药、医养健)的大健康产业体系,推动形成‘基础研发—核心技术攻关—成果孵化转化—产业放大’的大健康产业生态闭环,全力打造千亿产值的‘西部生命芯谷’。”重庆高新区改革发展局相关负责人表示,到2030年,科学城将涌现出一批重大创新成果,成为国家西部的生命科学创新中心。
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