上海三类医疗器械经营许可证之抗原检测试剂产品申请多少钱

　　三类医疗器械许可证注册所需材料：

　　1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；

　　2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；

　　3、质量管理文件等；

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　　4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；

　　5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；

　　6、公司章程、股东会决议等；

　　7、财务人员身份证和上岗证；

　　8、其它相关材料。

　　办理三类医疗器械许可证的流程：

　　1、经营企业经办人携带相关资料前往所在地设区的市级人民***食品药品监督管理部门申请经营许可

　　2、工作人员受理资料，并于10个工作日内进行审查，必要时组织核查

　　3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由

　　医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年

　　医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可