券商观点｜医药行业集采专题跟踪报告：第八批集采常态降幅，首次双非区域限价

　　4月10日，发布一篇医药生物行业的研究报告，报告指出，第八批集采常态降幅，首次双非区域限价。

　　报告具体内容如下：

　　前八批回顾与潜在集采品种

　　一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了八批七轮，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。

　　带量采购常态化推进，第八批中选产品执行期均到2025年12月31日，首次在双非区域限价。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采购已经进行了8次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第八批集采成功中标39个品种，174家企业的252个产品获得拟中选资格，平均降价幅度56%，与前五批集采52%-59%的平均降幅相近，最高降幅高达94%。从品种类型上看，注射剂占比为历次最高。从采购规则来看，第八批集采与前五批集采52%-59%的平均降幅相近，中选产品的执行期均到2025年12月31日，中选产品在非主供、非备供地区的挂网价不能高于中选价格的1.5倍或同品种最高中选价，部分产品备供企业数量增至两家。

　　配套政策保障平稳接续，稳定当前价格。2021年11月4曰，国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》，保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素，坚持招采合一、量价挂钩，稳定当前价格，保障中选企业利益，确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个（1年期）产品在江苏和广东联盟续约情况来看，产品基本维持国采价格。

　　过评企业数量（包括原研）≥4家的潜在集采品种数量约95个，其中≥5家的约48个。未来集采将大概率会集中在（包括原研）过评4家及以上的品种，共涉及约95个品种（过评5家及以上的共有48个）。自2018年以来，包括本次集采在内的八批国家组织药品集中带量采购覆盖333种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额已超35%，重点公司的核心仿制药几乎均已集采，仿制药集采的边际影响会大幅减弱。（截至2023年4月1日）

　　投资建议：国家带量采购从品种试点走向全面扩围，从原来过评且充分竞争的化药，逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下，集采与医保谈判常态化推进，驱动行业创新，看好能够转型升级，有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech：、、、、和黄医药、亚盛医药、先声药业、、、海创药业、、、、信达生物、康方生物、、基石药业、、、、、、等。

　　风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。

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