每日医刻|国家药监局等三部门将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药
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每日医刻
1国家药监局等三部门将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录4月18日,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。现公告如下:一、将奥赛利定列入麻醉药品目录;二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录;三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录;四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克,且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。公告自2023年7月1日起施行。
2吉林省72个医药健康领域重大产业项目集中开复工4月18日,吉林省72个医药健康领域重大产业项目于17日集中开复工,项目总投资396.8亿元,年度计划投资95.1亿元。此次集中开复工项目涉及中药、生物药、化学药、医疗器械4个重点领域,主要集中在长春市、通化市、延边州三地,涵盖中药材加工、新药研发、大健康产品、智慧园区、现代物流、数字化建设等产业链重点环节。
3上海启动生物医药产业投资促进伙伴计划为推动上海生物医药产业招商引资工作再上新台阶,“上海市生物医药产业投资促进伙伴计划”正式启动。据了解,该计划旨在搭建上海生物医药领域务实的投资促进平台,形成专业化的产业协同推进方阵。首批纳入“伙伴计划”的成员包括上海医药、复星医药、罗氏、阿斯利康、西门子、勃林格殷格翰、赛诺菲等。(氨基观察)
4上海迪士尼度假区与和睦家医疗达成战略联盟4月18日,上海迪士尼度假区与和睦家医疗宣布双方达成为期数年的战略联盟协议,和睦家医疗成为上海迪士尼度假区医疗服务官方合作伙伴。和睦家医疗将支持上海迪士尼度假区内各医务室的日常运营,为有需要的游客提供现场医疗服务,助力打造安全、愉悦的游客体验和演职人员关怀。
5NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的突破性疗法认定。NASH是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种严重形式,其特征在于脂肪在肝脏中过度堆积,对肝细胞产生应激和损伤,引起炎症和纤维化,进而发展为肝硬化、肝功能衰竭、癌症甚至死亡。对整个医药行业来说,NASH一直是个难题,其需求远未得到满足,目前尚无治愈或特异性的治疗方法。据估计,到2026年,NASH市场将达到183亿美元。(医药魔方)6联邦生物司美格鲁肽注射液获批临床4月18日,据CDE官网,联邦生物司美格鲁肽注射液获批临床,用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖)或27kg/m2≤BMI
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