华厦眼科旗下2家医院荣登“全国GCP机构药物临床试验量值排行榜”

　　近日，《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》盛大发布，（）医院集团旗下2家医院——厦门大学附属厦门眼科中心、重庆华厦眼科医院荣登榜单，再次展现了华厦眼科在科研创新、引领眼科药物临床试验的实力，以及对国家医药研发领域的贡献度与付出度。

　　2023

　　厦门眼科中心荣登“牵头榜”

　　在全国眼科医院中高居第4位

　　其中，厦门眼科中心首度入围“牵头榜”，名列第121，在上榜的全国眼科医院中高居第4位，与中山大学中山眼科中心并列。

　　

　　在“专科榜”中，厦门眼科中心位居第25位，在全国眼科专科医院中名列第7，排名较此前进一步提升！

　　

　　2023

　　重庆华厦眼科医院

　　首次跻身“专科榜”

　　重庆华厦眼科医院首次上榜，跻身“专科榜”第79位，在全国眼科医院中排名第32。

　　

　　重庆华厦眼科医院2020年取得国家药物临床试验机构资质。作为参加单位，重庆华厦承接了2个III期多中心药物临床试验项目。

　　据悉，《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》是在全国GCP机构药物临床试验量值排行榜专家工作组的指导下，由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组，联合行业数据公司统计分析数据形成后对外发布。2023年度排行榜汇集2020-2022年共三年的药物临床试验实施体量，同步考量其中研发的价值指标项与权重，体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度。

　　其中，“牵头榜”以“近3年牵头国际多中心（中国区）项目数”和“近3年牵头（国内多中心）试验数”两项数据进行排名。

　　2023

　　精耕细作 量质并举

　　华厦眼科医院集团紧跟国家GCP改革与临床试验飞速发展步伐，积极部署、推进下属医院GCP机构的建设。

　　集团本部厦门大学附属厦门眼科中心作为国家临床重点专科（眼科）建设单位、国家三级甲等专科医院，始终以高水平科研创新推动高质量发展。

　　2017年，厦门眼科中心获得国家药物临床试验机构（眼科专业）资质，承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。作为国家药物临床试验机构，厦门眼科中心在药物临床试验创新活动中持续精耕细作，科研项目“量”与“质”并举，不断提升研发水平。至今已承接药物临床试验项目22项（其中6项作为组长单位牵头），包括4项Ⅱ期临床研究，15项Ⅲ期临床研究，3项Ⅳ期临床研究，1项真实世界的研究；还承接了器械试验项目11项，诊断试剂试验项目1项。

　　其中，“评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验”项目于2021年10月启动，由厦门大学附属厦门眼科中心总院长、国际眼科科学院院士黎晓新教授担任全国阿托品药物临床试验组长单位PI，以高度的责任感、严谨的试验流程、健全的管理制度，确保研究的规范性、科学性，研究资料的真实性、准确性、完整性，保障项目高质量完成。作为全国总PI，黎晓新教授自2008年以来已领导了8项多中心随机双盲对照研究、4项多中心器械设备研究，是国家药审中心专家。

　　2023

　　健全管理 行稳致远

　　集团下属医院GCP机构建设正在稳步推进。除厦门眼科中心之外，2020年，重庆华厦眼科医院成功备案。继重庆华厦之后，成都华厦、宜昌华厦、福州眼科、深圳华厦等集团下属医院积极引进药临PI人才，组建机构团队、研究团队及伦理委员会，力争在2023年底有多家下属医院通过药物/器械临床试验机构备案。同时，持续强化医疗运行、提升医院科研水平和能力，培养优秀学科研究人才和科研人才。

　　华厦眼科致力于构建规范化、科学化的临床试验质量控制体系，积极承接临床试验项目，不断加强临床试验能力建设。严格落实药物临床试验机构主体责任，确保试验研究规范开展，确保研究的科学性且符合伦理。同时，不断完善内部各项管理制度、操作规程，并严格组织实施；建立健全质量管理体系，形成长效机制，持续提高药物临床试验质量。

　　博士后科研工作站、院士专家工作站、福建省眼表与角膜病重点实验室等实力平台，为药物临床试验开展与规范化管理提供了坚实的保障。2021年厦门眼科中心共承接药临项目19项，其中药物11项、医疗器械7项、试剂1项；新签11项临床试验项目，1项研究者发起的单中心临床研究项目。

　　近年来，集团持续加强临床队伍建设，鼓励临床医生参与药物临床试验创新活动。每年组织参加国家卫生部或CFDA以及各地市药学会举办的GCP培训班，到目前为止共有106人获得CFDA颁发的药物GCP培训专业资格证书，15人获得CFDA颁发的医疗器械GCP培训专业资格证书。2022年7月，厦门眼科中心主办“药物暨医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”，通过加强GCP培训和学术交流，有效提升临床试验工作人员能力，提高临床试验规范化水平，推动医药创新发展。

　　华厦眼科致力于为“科创中国”与“健康中国”作出更大贡献，未来将持续深耕药物临床试验创新活动，不断提升GCP管理及研发水平，助推我国医药产业高质量发展。