【视频直播】医药行业合规热点实务问题

　　

　　合规是医药企业生存发展的必经之路，是医药产业持续发展的保障。从国际上看，医药合规一直就是合规建设的重点领域，欧洲国家等先后出台了众多法律、指引等，值得我们研究参考。而随着我国医药领域法律制度日趋完善，国家不断加大对生命医药行业的监管力度且监管严厉，医药企业的合规风险管理已成为理论界与实务界共同关注的焦点问题。面对新的合规环境，医药企业更需要加强合规管理。

　　【直播时间】

　　2022年12月22日—23日

　　9:00—12:00；14:00—17:00

　　【参会对象】

　　张昆仑???中国化学制药工业协会信用建设部副主任、《医药行业合规管理规范》编委会委员，中国服务贸易协会合规工作委员会（筹）秘书长

　　孔祥钧???汇业律师事务所高级合伙人；曾任世界500强医药企业法务总监，在生命健康与医疗领域有着丰富的法律服务经验

　　叶晓翔???卫材（中国）投资有限公司副总经理、中国区总法律顾问、首席合规官；在公司合规体系构建、公司内控管理方面有着丰富的经验

　　【培训议题】

　　1、重点政策法规及其对医药企业合规的影响

　　反不正当竞争法、行政处罚法、反垄断法、个保法、数据安全法、医药价格和招采信用管理、医药代表备案管理、医疗器械监管条例等

　　2、医药企业行政监管合规及企业经营合规：合规管理体系；药品信息合规管理；药品生产合规管理；医药企业经营管理合规

　　3、合规不起诉视角下的医药企业的刑事监管合规问题

　　4、药企合规视角：危害药品安全司法解释修正要点

　　5、医药行业合规体系建设全流程实务解析

　　6、医药行业合规的重点审查：

　　（1）营销合规与反贿赂合规

　　（2）药品合规

　　（3）反商业垄断

　　（4）反虚假广告

　　（5）“绿色原则”与环保

　　7、医药行业法律风险防范：

　　（1）供应商管理与集中采购合规管理

　　（2）医药代表费用报销合规管控

　　（3）销售业务风险控制

　　8、医药行业合规若干疑难热点问题解析

　　（1）医药企业反垄断合规中的典型问题及应对

　　（2）研究、临床试验和监管批准问题

　　（3）医药企业与CXO合作中的合规要点解析

　　（4）药品质量安全合规

　　（5）医药创新支付模式的合规监管体系

　　（6）药品许可交易法律、出境与合规重点问题

　　（7）医药行业数据合规及网络安全重点问题

　　（8）医药企业个人信息合规常见问题及应对

　　（9）医药行业环保合规

　　9、医药行业财务与税务合规重点问题

　　【参加对象】

　　医疗、药品、医疗器械以及相关研发、生产、销售企业或组织董事长、总经理（总裁）、副总经理（副总裁）、营销负责人、政府事务负责人、财务部以及总法律顾问、品牌管理部、知识产权部、研发部、法律事务部、法务部主任、相关负责人等；律师及相关教研活动的法律工作者。

　　【参加办法】

　　参加线上视频直播的代表须交纳学费2600元/人（提供电子讲义）。直播结束后可回看七天。

　　【量身定制课程（内训）】

　　根据企业单位自身情况，包括培训对象及其专业背景、工作职责、培训目标、具体要求等分析企业的培训需求，制订切合实际的培训方案，邀请专家赴企事业单位进行内训或录制课程，为企业创造高效能的学习条件。

　　【会员服务】

　　（面授课程可直播至手机、电脑观看，免费回放7天。）

　　（一）VIP会员? ?会员费 15万元/12个自然月；次数不限，每期参加活动人数不超过10人。

　　（二）贵宾会员? ?会员费34000元/12个自然月；会员单位可免费27个名额参加线下面授培训活动，每期培训不超过5人；

　　（三）普通A级会员? ?会员费18000元/12个自然月；会员单位可免费13个名额参加线下面授培训活动，每期培训不超过4人；

　　（四）普通B级会员? ?会员费9800元/12个自然月；会员单位可免费6个名额参加线下面授培训活动，每期培训不超过3人；

　　（五）普通C级会员? ?会员费4900元/12个自然月；会员单位可免费2个名额参加线下面授培训活动；

　　（六）个人会员? ?会费8000元/12个自然月；个人会员全年线下面授培训活动免费；仅限本人参加，不支持后续出借、转让。

　　（七）面授课程直播会员? 会员费6800元/12个自然月；会员有效期内免费在线观看本中心“面授课程”板块中直播视频。

　　【网络课程学习卡】

　　网络课程个人学习卡? ?需缴纳3000元/人/12个自然月，缴费之日起生效；有效期内，所有网络课程都可以随时观看。

　　特别提示：网络课程学习卡权益不包括面授课程直播和回看。

　　【报名方式】

　　联系人：牛老师

　　手机/微信：18210838551

　　QQ:1042930362