47款婴配粉、5款特配粉注册更新！哪些情况需要重新注册？

9月27日国家药品监督管理总局公布一批次婴幼儿配方乳粉产品配方注册批件（决定书）待领取信息后，注册的消息一时销声匿迹，让人不禁疑惑，难道今年第四季度没有乳企通过注册？

直到12月8日，国家市场监督管理总局食品审评中心终于更新了批件待领取信息及审评意见通知书清单。这次更新的批件（决定书）待领取信息及邮寄详情单，时间跨度从10月21日至12月3日，共涉及47款婴幼儿配方食品、5款特殊医学用途配方食品。

虽然不知在今年最后十几天是否还有新的注册批件公布，但是这次一起发布的这么多批次奶粉注册信息无异于年末的一颗定海神针，可以说，它在一定程度上体现了今年各大企业的注册动向。借此之机，笔者对今年注册做一个复盘以及大家关于注册的疑惑做一个总结。

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工厂空位有限，国食注更更多

根据《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》，简单来说，国食注字就是产品第一次通过注册时的注册号，如国食注字YPXXXXXXXX。而国食注更是指婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书有效期内，需要变更标签中涉及产品配方注册一致性的内容变化的，应当按照法定程序向国家食品药品监督管理总局提出变更申请。（而哪些情况需要重新注册呢？请见后文）

在一个工厂最多只能注册三个系列婴配粉的政策下，此前奶粉圈就统计过，诸如圣元、澳优、君乐宝、宜品、完达山等乳企注册工厂配方空位已满，飞鹤、伊利、雀巢、贝因美等乳企注册工厂配方空位也仅剩1个。所以，我们可以发现，今年通过注册的国食注更要比国食注字多很多。

在这次注册更新的47款婴配粉中，有41款婴配粉此前在市面上均已有产品。而10月28日通过注册的启赋蕴淳系列或为惠氏旗下新通过注册的又一婴配粉，启赋蕴淳的通过注册也意味着惠氏营养品爱尔兰有限公司配方空位已满。

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焕新升级仍为国食注更主旋律

今年，各大乳企包装焕新升级、品牌焕新升级、配方焕新升级的行动，一直从年初蔓延到了年末，营销战、配方战也在各处打响，硝烟四起。就拿10月27日通过配方注册的君乐宝乐纯奶粉来说，这次君乐宝乐纯不止焕新升级了包装，而且配方也进行了升级，在原本生牛乳和双益生元配方的基础上添加了近几年消费者比较关注的opo营养成分。

而细数今年，高培臻爱草饲奶粉全新上市、伊利旗下金领冠系列焕新升级、爱优诺将品牌全面升级为爱悠若特、蒙牛瑞哺恩系列全新升级、圣元优强推出第6次产品升级的优强蜜蓓、Neolac悠蓝品牌焕新升级、星飞帆焕新升级等等。在工厂配方空位有限的挤压下，乳企若没有布局新的工厂，未来伴随着配方新一轮热点等趋势，焕新升级或仍是乳企注册动向的主旋律。

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成人特配粉已成为大家关注重点

这一次公布了3批次特配粉注册信息，共5款特配粉通过注册，分别是苏州恒瑞健康旗下的希瑞怡特殊医学用途全营养配方粉、广州纽健生物旗下的普柔汀特殊医学用途蛋白质组件配方食品、上海奥医旗下的美德能菲安馨特殊医学用途全营养配方粉、鸟栖丘比株式会社旗下的蕊福平特殊医学用途增稠组件配方食品、美亚特医旗下的每加宁特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方。

加上本次通过注册的特配粉，今年已有22款特配粉通过注册，而通过注册的特配粉总数已达64款，且药企通过注册的以及适用于10岁以上人群的特配粉有明显增多的趋势。从总体来看，我国特医食品规模占全球市场不到3%，与发达国家存在较大差距。

在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆只有1.6%。我国至少还有70%的特医食品需求没有得到满足。而伴随着人们对特殊人群的关注，未来通过注册的特配粉或将进一步增多。

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解疑注册：一个注册号下怎有多款奶粉？

其实有不少业内人士有一些关于奶粉注册上的困惑，在走访渠道时，就有部分业内人士向奶粉圈反馈，比如“怎么厂家说换奶源就换了，不需要重新申请配方注册吗”、“某款奶粉普通牛奶粉版和A2奶源版怎么可以同时存在”、“一个注册号下怎么有几款奶粉，包装颜色不同、宣传卖点也不同”……

对于业内人士的疑惑，笔者特别整理了需要申请标签变更，也就是需要重新申请配方注册的情形，以及不需要申请标签变更（不需要重新申请配方注册）的情形，如下图，供大家查阅。

所以，奶源的变化、标签色彩的变化、产品规格（净含量）的变化等不涉及产品配方注册一致性的内容变化的，可以不需申请标签变更。

不过，就一个注册号下有多款奶粉的情况，也有母婴店向奶粉圈反馈其中的问题，比如，某母婴店店长表示，“两款奶粉一个注册号，配方也是相同的，只是在包装上有区分，我家店上的是其中一款，旁边母婴店上的另一款，我们这边好不容易把消费者教育做了，开新客了，结果下次就被旁边的母婴店拉走了”。所以，个别乳企同一配方，采取不同包装以及规格战略，反而容易造成分流，降低渠道对它的推介度，达不到扩大市场的目的。

总之，就目前配方注册情况来看，不管是先入局还是后入局的乳企，都在想方设法，尽可能的追逐消费者需求热点的变化，以此来扩大产品的竞争力，进一步谋求市场份额。可以说，在配方注册制这条高压线下，乳企正逐步提高产品力，坚守品质的同时，创新需求。