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新冠抗体、抗原检测的应用价值!
鉴于抗原/抗体检测试剂的特点与现状,目前其灵敏度和特异性有限,不能作为新冠肺炎确诊和排除的唯一依据,不适用于一般人群的筛查,仅可作为已有病毒核酸检测试剂的补充。
产品预期用途建议限定于对核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标,或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用。
通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用,缩短检测窗口期,提高阳性检出率,在新冠肺炎的辅助诊断方面,具有十分重要的作用。
在国务院联防联控机制2020年11月12日召开的新闻发布会上,外交部副部长罗照辉就曾表示,核酸检测是通行做法,准确率比较高,即便如此,自7月份实行远端核酸检测以来,40万份中外旅客的核酸检测报告中3万例有问题!仍然有3600多例入境中国以后,成为确诊病例。这说明任何一个方法,都不是百分之百的准确。因此,外交部与国家卫健委以及专家经过反复研究,决定实行“双保险”,在核酸检测之外,加上血清抗体的检测,也就是IgM的检测。而在近期沈阳一新增患者5次核酸检测结果均为阴性,因连续2次血清IgM、IgG抗体均为阳性,结合患者临床体征,被诊断为新冠肺炎确诊病例。 当下,河北石家庄正在进行大面积的全员核酸筛查。通过核酸、抗原和抗体多种检测方式联合应用进行鉴别诊断,具有非常重要的意义。
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