新冠抗原和抗体联合检测最重要的价值不是确诊,而是这个!
作者:冯阳春
单位:新疆医科大学附属肿瘤医院检验科
目前在我国,新冠病毒的整体感染率非常低,而对所有的就诊者及其陪护要求完成新冠核酸检测后才能住院是很多地区的一项基本抗疫政策。
对于患者及陪护广泛进行新冠核酸检测,很大程度上的检测目的不是为了检测出新冠核酸感染者,而是要排除该人群是否可能存在新冠病毒感染的个体。
对于非发热门诊的就诊患者及陪护进行大规模的核酸检测,浪费大量的时间,导致患者及陪护滞留缓冲病房,同时对于大型三级医院,每天患者及陪护数千人次的新冠核酸检测,给检验科工作带来了较大的运行压力。
而作为新冠病毒感染的另外两个实验室检测指标,新冠抗原和抗体检测在新冠病毒感染者的研究侧重点均是如何进行诊断,从而忽略了这两种快速检测在新冠病毒感染排除诊断中的应用。
前期作者运用贝叶斯定理证明了新冠抗体检测在普通人群中没有检测的必要性,同时探索了在普通人群中检验科遇到新冠抗体阳性后如何进行报告发放。此次拟从排除诊断这个角度,发挥新冠抗体和抗原检测时间短、操作简单的优点,探索新冠抗体和抗原快速检测在患者入院时,能否替代新冠核酸检测,方便患者入院。
由于目前对普通患者(非发热,无新冠流行病接触史)及陪护进行新冠核酸、新冠抗体和新冠抗原检测主要目的是针对新冠病毒无症状感染,因此需要三者对新冠病毒无症状感染者的真实世界研究作为依据。
2021年3月25日,《LANCET INFECTIOUS DISEASES》在线发表了一篇在喀麦隆进行的针对covid-19抗原和抗体快速诊断试验对有症状和无症状患者的前瞻性诊断准确性研究。在这项真实世界研究报告中,针对无症状的新冠病毒感染者,单次新冠核酸检测的灵敏度是30%,特异度是99%;抗原快速检测的灵敏度是28%,特异度是92%;抗体快速检测的灵敏度是26%,特异度是90%。根据贝叶斯原理得到不同新冠感染率下,抗原和抗体快速联合检测针对无症状感染者对应的阳性预测值和阴性预测值,见下表。
新冠抗原和抗体快速联合检测
及新冠核酸检测在无症状感染者诊断中的作用
从表中可以发现,抗原和抗体联合检测的阳性预测值远低于新冠核酸检测,但是两者的阳性预测值均较低,说明单次的核酸检测,或者抗原和抗体联合检测的阳性均不能有效预测患者是否存在新冠病毒感染;但是从排除诊断方面看,抗原和抗体检测阴性的患者几乎可以排除新冠病毒感染,性能略高于单次核酸检测阴性。据此,建议对患者及陪护在入院时可以采取以下流程:
总之,新冠抗原和抗体的联合快速检测,可以充分发挥抗原和抗体快速检测的优点;优化患者入院流程;进而大大节省患者在疫情期间的入院等候时间,同时减轻检验科新冠核酸检测的压力,节省医疗资源,尤其适用于新冠抗体大规模检测还没有叫停的地区。
【参考文献】
[1]Yap Boum, Karl Njuwa Fai, Birgit Nicolay, et al. Performance and operational feasibility of antigen and antibody rapid diagnostic tests for COVID-19 in symptomatic and asymptomatic patients in Cameroon: a clinical, prospective, diagnostic accuracy study[J].Lancet Infect Dis, 2021, https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00132-8.
[2]冯阳春. 概率学角度分析,新冠抗体检测为什么不适用于大规模人群筛查。检验医学网
【作者其他文章】
编辑:okay 审校:小冉
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