中国新冠中和抗体检测试剂厂家汇总！

　　来源：体外诊断网 作者：天下、木杉

　　数据来源：各公司官微、官网

　　所谓中和抗体即患者在染病的数天或者一周后，机体会产生抗病毒抗体，其中中和抗体作为有抗病毒活性的抗体，仅占抗病毒抗体中的少部分，中和抗体可以识别病毒表面蛋白，阻断病毒与细胞表面的特异性受体结合，进而防止病毒继续侵入人体细胞。对于新冠来说，新冠中和抗体就是竞争结合病毒表面S蛋白，阻断S蛋白阻止病毒侵入细胞。

　　随着新冠疫苗接种人群的扩大，近期，抗体检测成了行业内讨论的重点。有人认为，无需检测，因为现在要求接种的疫苗，除了乙肝，没有哪个需要测抗体，即便是乙肝，其实也没必要。况且，中和抗体的检测并不是想象的测个结合蛋白或者受体就行的。

　　但也有人表示， 接种了新冠疫苗后，肯定会去进行抗体检测，以防万一，毕竟新冠和以往的传染病不同。

　　新冠疫苗都有效吗？在巴西遭遇“滑铁卢”？

　　近日有消息称，土耳其和巴西分别发布了科兴疫苗三期试验结果，然而有效性却相差很多。科兴疫苗在土耳其有效性为91.25%，在巴西则仅有78%。

　　外界普遍认为，原本有效性很高的科兴疫苗之所以会突然出现有效性下降，与巴西新冠病毒变异有很大关系，在巴西境内发现的变异新冠病毒“防御性”更强，可能会绕开人体免疫系统对人体进行攻击，从而导致疫苗有效性降低。

　　而科兴疫苗已被称为是目前全球范围内研发技术最为成熟、安全性最高的新冠疫苗之一。

　　病毒变异是否影响疫苗的保护效果？科学技术部副部长徐南平介绍，最近科研攻关组召开了多次专家的研判会议，并且结合前期的研究结果，对病毒的变异是否对疫苗使用效果产生影响这个问题进行了深入的研究，专家研判的结果是目前没有证据证明我们所观察到的变异会对疫苗的使用效果构成实质性的影响。

　　我国已有超1500万人次接种，97%产生中和抗体

　　据中国政府网最新消息，截止到目前，我国新冠疫苗接种量已经超过了1500万人次。

　　根据目前疫苗临床研究结果， 97%以上的人接种疫苗后都能产生中和抗体。但是所有的疫苗都不可能是百分之百产生抗体，这主要跟个体差异有关。

　　国药集团中国生物技术股份有限公司负责人吴永林曾表示，根据新冠病毒灭活疫苗一二期研究数据，6个月以上抗体仍然能够维持在较高水平上。随着三期临床持续的推进，将会获得并且公布长期保护性的数据。

　　医院的新冠抗体检测是中和抗体检测吗？

　　国药集团中国生物副总裁张云涛曾表示：“据我了解，很多医院对新冠病毒抗体检测试剂不是检测的中和抗体，我们现在说的抗体持久性指的是中和抗体。医院检测试剂是在检测总抗体，这也包含了中和抗体。

　　总抗体指产生了各种各样的抗体，中和抗体是指能够防止新冠肺炎发生的抗体。有些医院试剂的质量差别还是比较大的，所以从医院检测的结果来讲，很多医院检测的结果还不能完全代表是否产生中和抗体或者有中和抗体的存在。”

　　什么是中和性抗体？

　　新冠病毒(COVID-19)有四种主要的结构蛋白：刺突蛋白（Spike protein，S蛋白），核衣壳蛋白（Nucleocapsid，N蛋白），膜蛋白（Membrane protein，M蛋白），包膜蛋白（Envelope protein，E蛋白）。刺突蛋白S蛋白有两个亚基：S1和S2，其中受体结合结构域（RBD）位于S1亚基上。COVID-19通过RBD与ACE-2受体的结合，介导病毒进入细胞内部繁殖，从而出现症状，导致发病。因此，阻断病毒RBD和人ACE-2受体的特异性结合是重要的治疗方向之一。在这个治疗方案里，中和抗体又是一个重要的治疗措施。

　　新冠病毒中和抗体可以特异性识别并且结合新冠病毒的RBD位点，在血液中和病毒结合，抢先阻断病毒与人ACE-2结合，从而防止病毒进入细胞繁殖产生症状。

　　但并不是所有的抗体都是中和性抗体！

　　如何检测中和性抗体？

　　金标准：又叫做中和性抗体滴度检测

　　指在体外，将标准、定量的病毒株和待检测抗体进行混合孵育，然后将二者的混合物接种到支持病毒复制的细胞（实验室一般选择细胞，特殊情况可以选择鸡胚、实验动物）进行培养，观察细胞病变，不同病毒培养时间不同。

　　目前已知的中和性抗体检测试剂盒（部分）

　　以下为综合网络消息，如有不符请与小编联系。

　　01

　　金斯瑞推出全球首款新冠中和抗体检测试剂盒

　　南京金斯瑞生物科技有限公司与杜克-新加坡国立大学医学院、新加坡科技研究局下属医疗诊断发展中心共同研发成功。无需用真病毒开展实验，也不用在P3实验室进行检测，一小时就能出结果。

　　这款名为cPass sVNT Kit的血清试剂盒，号称全球第一款能够检测功能性中和抗体的试剂盒。

　　

　　02

　　鸿宇泰生物研制的全球首家新冠三联检中和抗体试剂

　　鸿宇泰生物研制的全球首家新冠三联检中和抗体试剂。目前已进入中国商务部出口白名单，同时也是WHO FIND首家。

　　产品为利用人血中和抗体的功能性原理，阻断受体ACE2与RBD抗原结合，利用C线的参考值与IgM、IgG的联合判断，与病毒培养中和试验比较，有优秀的灵敏度、特异性，方便快速，不需要比色卡与仪器设备，方便海外诊所与家庭自检。

　　03

　　中生捷诺与迈瑞医疗合作研发化学发光中和抗体检测试剂盒

　　近日，中生捷诺与迈瑞医疗达成战略合作，共同研发新冠疫苗免疫效果中和抗体化学发光检测试剂盒，为疫苗接种后的效果评价提供可靠的检测手段。

　　04

　　帛萘娅生物的新冠病毒（COVID-19）中和抗体检测试剂盒

　　采用竞争胶体金法实现对血清中和抗体的检测。当样本中存在中和抗体时，中和抗体与刺突RBD蛋白结合后，从而阻断了RBD与检测区ACE-2受体的结合，从而用于血清中新冠病毒中和抗体的定量检测。

　　

　　05

　　热景生物新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒

　　2020年12月，由热景生物和生物应急与临床POCT（北京市）重点实验室研发的新型冠状病毒中和抗体快速检测试剂盒：Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Neutralizing Antibodies Test (Colloidal Gold)获得欧盟CE认证。

　　热景生物中和抗体检测试剂盒抗原选用高特异性的新冠病毒S蛋白的受体结合结构域（S-RBD），能对人体产生的总中和抗体，包括IgA、IgM和IgG进行有效检测。不需要任何仪器，15分钟即可获得准确的检测结果。

　　06

　　诺唯赞生物

　　2020年12月25日，南京诺唯赞医疗科技有限公司宣布自主研发的多款产品完成CE认证，符合欧盟相关要求和市场准入资质，其中包括Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit新冠中和抗体ELISA法试剂盒。

　　

　　07

　　华大吉比爱

　　2020年12月10日，华大吉比爱宣布成功研制出新冠中和抗体试剂盒。该产品采用竞争法原理检测人血清或血浆中的新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体。利用独特的检测原理，采用常规医疗机构皆可熟练操作的酶标显色作为测试平台。与传统的活病毒中和试验方法相比，该病毒中和试验具有同等的敏感性和特异性，并且无需使用任何活病毒或细胞，可以在生物安全二级实验室进行，更适合于大规模群体筛查。

　　08

　　美克医学

　　2020年8月26日，美克医学宣布新冠中和抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、中和抗体检测试剂盒（免疫层析法）等产品获得CE认证。

　　09

　　亚辉龙

　　近日，亚辉龙新冠中和抗体检测试剂喜获CE证书，取得欧盟市场的准入资质。

　　亚辉龙中和抗体检测试剂，基于直接化学发光技术的一步竞争法，能够在30分钟内检测血清或血浆中的中和抗体水平。该试剂盒已在欧盟国家上市。

　　

　　

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　　编辑：笪文武 审校：陈雪礼