罗氏Aβ单抗crenezumab治疗阿尔茨海默病临床再次失败
罗氏和班纳老年痴呆症研究所联合宣布,治疗阿尔茨海默药物crenezumab(克雷内治单抗)在阿尔茨海默病预防倡议(API)项目中的II期临床未达到主要研究终点。
图源:百度
据悉,该项研究旨在评估 crenezumab在携带导致早发性阿尔茨海默病的特定基因突变的认知未受损人群中减缓或预防阿尔茨海默病的潜力。罗氏表示将在2022年8月2日阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC)上公布初步数据。
阿尔茨海默病(Alzheimer'sdiscase,AD)俗称“老年痴呆症”,是发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。该病的病因复杂,科学界至今仍未破译其具体机制,目前主流观点认为,病因是β-淀粉样蛋白(Aβ)和Tau淀粉样蛋白沉积造成神经元大量死亡。
crenezumab一款靶向β-淀粉样蛋白的特异性单克隆抗体药物,适用于早期(前驱期或者轻度)阿尔兹海默病患者。2006年基因泰克从AC Immune手里获得的。罗氏收购基因泰克后,这一药物又回到罗氏手里。
这一次并非crenezumab的首次失利,早在2014年,crenezumab的II期研究失败,相比安慰剂不能明显延缓轻中度阿尔茨海默病患者的认知及功能减退,没有达到主要终点。
不过,在罗氏的管线中还有另一款治疗阿尔茨海默病的药物gantenerumab。罗氏表示,该药物在早期阿尔茨海默病中的III期研究结果,预计在2022年第4季度公布。
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