【医线动态】新规出台！涉及消毒服务机构备案、中医诊所新标准、大型医用设备配置……

　　为深化“证照分离”改革，进一步简政放权，激发市场主体活力，近期，国家卫生健康委员会、上海市卫生健康委员会就消毒服务机构备案、中医诊所备案、大型医用设备配置许可等先后出台有关规定及标准，为进一步规范消毒服务机构监管、中医诊所备案、优化医疗机构大型医用设备配置提供了标准和依据。

　　消毒服务机构备案

　　为贯彻落实《上海市消毒管理办法》，进一步做好消毒服务机构监督管理，3月14日，上海市卫生健康委员会发布《关于开展本市消毒服务机构备案管理工作的通知》，明确各区卫生健康行政部门负责注册地所在辖区的各类消毒服务机构（现场消毒、工业产品消毒灭菌、医源性织物洗涤消毒、餐饮具集中消毒、集中空调通风系统清洗消毒、二次供水设施清洗消毒的服务机构）的备案工作。要求市、区卫生健康行政部门依托备案工作，建立消毒服务机构“一户一档”，加强事中事后监管，通过加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康和公共卫生安全。

　　中医诊所新标准

　　3月20日，国家中医药管理局网站公布《中医诊所基本标准（2023年版）》，原国家卫生计生委和国家中医药管理局2017年12月联合印发的《关于印发中医诊所基本标准和中医（综合）诊所基本标准的通知》同时废止。

　　本次准修订的最大特点是提高了医师从业年限的门槛。新版标准要求中医诊所至少具有1名符合下列条件之一的执业医师：具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗机构中执业满5年；或具有《中医（专长）医师资格证书》，经注册依法执业。对比2017年版的标准，对执业医师在医疗机构中执业年限要求增加了2年。

　　此外新标准再次明确中医诊所的诊疗科目限于中医科、民族医学科，中医药治疗率应100%。

　　大型医用设备配置目录调整

　　3月21日，国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》。与2018年版目录相比，甲类由4个调减为2个，乙类由6个调减为4个，具体内容调整如下图：

　　下阶段，闵行区卫生健康行政部门将积极做好相关规定、标准的宣贯和培训，加强相关企业申报指导，保障相关工作有序推进，以进一步规范辖区消毒服务机构监管，推进中医药传承创新发展，优化促进医学装备产业升级，助力闵行高质量发展。

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