速读社丨两款JAK抑制剂获FDA批准治疗特应性皮炎 国家医保局透露开展脊柱耗材集

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　　政策简报

　　国家医保局透露开展脊柱耗材集采

　　14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议系统回顾了2021年医疗保障工作，分析研判医疗保障改革发展形势，并全面部署了2022年医疗保障工作。值得注意的是，重点工作部署强调要扎实推动全国医保“一盘棋”，推动药品目录、耗材目录全国统一；常态化制度化开展药品集采，力争年内国家和省级集采药品总数累计达到350个以上，扎实开展脊柱高值医用耗材集采；实现在化学药、生物药、中成药全方位推进集采的格局，进一步压缩带金销售空间。（全国医疗保障工作会议）

　　云南发布国谈药品双通道最新进展

　　日前，云南省医保局等三部门联合发布《云南省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品 “双通道” 管理机制的通知》，明确国谈药品 (含同通用名仿制药和生物类似药) 全部纳入 “双通道”保障药品范围并动态调整。（云南省医保局等）

　　产经观察

　　盖茨基金会和Vir联手开发中和抗体 用于治疗HIV和预防疟疾

　　日前，Vir Biotechnology宣布扩大与比尔及梅琳达?盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation）的合作，推动创新平台技术进展，为治疗艾滋病毒（HIV）和预防疟疾提供创具有疫苗效应的广谱中和抗体。(药明康德)

　　药闻医讯

　　FDA批准辉瑞JAK1抑制剂Cibinqo治疗特应性皮炎

　　近日，辉瑞宣布美国FDA批准其JAK1抑制剂Cibinqo（abrocitinib）上市，用于治疗患有复发性中度至重度特应性皮炎的成人患者。（药明康德）

　　艾伯维JAK抑制剂Rinvoq获得FDA批准拓展适应症

　　近日，美国FDA宣布批准艾伯维的Rinvoq（upadacitinib）扩展适应症，治疗成人或12岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎。（药明康德）

　　Opdivo在中国台湾获批食管癌/胃食管交界癌术后辅助治疗

　　小野制药近日宣布，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）在中国台湾获得批准：用于辅助治疗在接受新辅助同步放化疗（CRT）和完全切除术后有残留病理性疾病的食管癌（ESC）或胃食管交界癌（GEJC）患者。（生物谷）

　　贝达药业PD-L1小分子抑制剂实体瘤或淋巴瘤获批临床

　　15日，CDE官网显示，贝达药业的PD-L1小分子抑制剂BPI-371153获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。（CDE官网）

　　三联疗法Kaftrio与ivacaftor方案治疗6-11岁囊性纤维化儿童在欧盟获批

　　Vertex近日宣布，欧盟委员会已批准Kaftrio（ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor）与ivacaftor联合用药方案标签扩展，用于治疗：年龄在6至11岁、囊性纤维化跨膜电导调节子（CFTR）基因中存在至少一个F508del突变的CF患者。（生物谷）

　　欧盟批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy治疗肥胖

　　根据欧盟新药批准数据库信息，诺和诺德肥胖症药物Wegovy（semaglutide，司美格鲁肽）2.4mg皮下注射剂已在欧盟获得批准：该药是一种每日一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于肥胖成人患者，进行长期体重管理。（生物谷）

　　儿童生长激素缺乏症新药Skytrofa在欧盟获批

　　丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布，欧盟委员会已批准Lonapegsomatropin Ascendis Pharma（TransCon hGH，隆培促生长素），这是一种每周皮下注射一次的长效生长激素，用于治疗生长激素缺乏症（GHD）。该药具体适用于：年龄在3至18岁、因内源性生长激素（GH）分泌不足而导致生长障碍（growth failure）的儿童和青少年患者。（生物谷）

　　九安医疗新冠抗原快速检测POC专业版试剂盒在美国获得应急使用授权

　　九安医疗公告，公司于北京时间1月15日凌晨获悉，经FDA授权，公司美国子公司iHealth美国的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原快速检测POC（PointOfCare）专业版试剂盒（胶体金免疫层析法）获得应急使用授权（EUA），并收到了FDA向iHealth美国发送的授权信。该产品获得美国EUA后，可在美国公共卫生健康应急状态期间，在美国和认可美国FDA EUA的国家/地区使用。（企业公告）