2022世不可挡 和力向上·病理神探积分赛完美收官

　　12月28日，由中华医学会杂志社、《中华病理学杂志》编辑委员会、世和基因共同举办的“世不可挡 和力向上·病理神探积分赛”第二季年终总结大会暨颁奖盛典在线上圆满召开。病理大咖和参赛选手们欢聚一堂，学术和喜庆的气氛交相辉映，吸引了来自全国各地4500人次的参与和互动。

　　本次会议回顾了2022年病理神探积分赛赛况赛果，对取得优异成绩的团体和个人进行了表彰。与此同时，专家们还分享了分子病理学科的发展历程和现状、对未来病理科分子诊断的建设和NGS院内落地提出了宝贵的建议。

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　　第一环节

　　复始 初心如磐

　　会议由《中华病理学杂志》编辑部王世贤教授主持并开启，北京医院刘东戈教授、中国医学科学院肿瘤医院应建明教授分别致开场辞，世和基因汪笑男女士发表《不忘初心 方得始终》演讲。

　　

　　王世贤 教授

　　《中华病理学杂志》编辑部主任

　　王世贤教授：时间犹如白驹过隙，“病理神探”不知不觉已经走过了两个年头，许多场景来不及回味，但优秀的思想和精神却渐渐沉淀，形成催人奋进的力量。两年来共29期的赛事中，“病理神探”项目组也始终不忘初心，携手病理专家，贡献精彩病例、分享诊断思路、传递疾病诊疗和基因检测最新进展，以提高病理医生的甄别和诊断水平为己任，获得了越来越多病理同道们的支持和关注。几千名病理同道的参与体现了青年医生积极进取、勇于探索的“神探”精神，展现了新时代年轻人的才华和风采。

　　

　　刘东戈 教授

　　北京医院，国家老年医学中心

　　刘东戈教授：对于年轻的病理医生来说，“病理神探”项目是个能很好展示个人学识和魅力的舞台，这样的交流对于青年医生们提高学术水平、更好地开展病理工作起到了积极的推动作用。

　　

　　应建明 教授

　　中国医学科学院肿瘤医院

　　应建明教授：几乎每个癌种的病理分类都需要综合考虑形态、免疫组化、分子等结果，特别考验病理医生的诊断水平，“病理神探”项目给大家提供了一个很好的学习平台。

　　

　　汪笑男 女士

　　世和基因联合创始人、首席技术官

　　汪笑男女士从企业发展历程、实验室质量控制、新产品研发、NGS院内落地一体化的角度，阐明公司“科学为先、患者至上”的主旨，不忘初心，与病理同道一起致力精准，携手共进，方得始终。

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　　第二环节

　　洞鉴 明察秋毫

　　

　　王坚 教授

　　复旦大学附属肿瘤医院

　　

　　马杰 教授

　　河南省肿瘤医院

　　王坚教授开启本篇章会议。马杰教授发表《高通量测序（NGS）开启分子病理时代》主题演讲，从精准医疗时代下分子病理发展历程出发，详细介绍了FISH、IHC、PCR、Sanger测序、焦磷酸测序等技术的优劣，阐明经过近些年的不断发展，NGS技术逐渐在分子病理领域占有一席之地。

　　NGS具有在检测低丰度突变中敏感度高、微量样本利用率高、可一次检测多种变异类型、突变覆盖更全面、液态活检解决部分患者组织样本获取难等优点，因此在多个癌种的诊断分型、预后预测、指导治疗、动态监测等方面均有广泛应用。

　　目前来看，NGS医院落地已是大势所趋，中央和地方政府、学会相继颁布一系列法律法规、指南，提倡NGS落地、规范院内NGS实验室建设，分子病理的发展也因此越来越有前景。同时也支持医院的医学检验、病理等科室与第三方医学检验机构合规共建LDT，作为病理科医生也应该抓住机遇、提升自我，使得院内的分子病理诊断更加完善。

　　王哲教授、石怀银教授、张智弘教授、高鹏教授分别从分子病理技术发展对临床诊疗的意义、对NGS技术未来的期许、院内NGS实验室建设以及三方机构合作的角度发表各自观点，并对未来分子病理、NGS实验室建设给出了中肯的建议。

　　

　　王哲? 教授

　　空军军医大学西京医院

　　王哲教授：从自身淋巴瘤专业来看，首先，NGS能够对淋巴瘤做较为细致的分子分型，尤其在DLBCL诊断方面，NGS能够对50-60%的DLBCL作细致的分子分型，每一个分子分型都有针对性的药物应用，诊疗意义非常大。

　　其次，淋巴瘤治疗后的MRD判断同样重要，如原发中枢的MCD型淋巴瘤，治疗后在脑脊液中检测不到MYD88和CD79B则表明治疗效果较好，不仅仅是脑脊液，血液、房水中都可以作为媒介进行NGS MRD检测。

　　此外，在淋巴瘤治疗过程中还会产生耐药，NGS同样可以检测耐药的原因，比如慢淋及小淋巴细胞淋巴瘤对于BTK抑制剂耐药，通过NGS检测耐药原因方便进行治疗策略的调整。

　　NGS对于常规鉴别诊断和辅助治疗的优势有目共睹，如世和基因设计的大Panel，已知和未知的变异均能覆盖到位。但是不同的方向和亚专科对于NGS的检测仍有更高的、更细致的期许，例如B细胞淋巴瘤中对于免疫球蛋白基因重排以后所取用的免疫球蛋白可变区区段的判断，无论是重链区段还是轻链区段的取用、可变区发生的超突变情况、百分比等等，这些对于一些特殊类型的淋巴瘤有很重要的预后判断价值。目前已有一些公司在开发免疫球蛋白基因和TCR重排检测、NGS试剂盒，但这些技术还不是非常成熟，无论是从检测技术或者算法等方面都有提高的空间。未来的发展方向是个体化治疗，不仅仅是大Panel，期望能有更多针对不同亚专科肿瘤的NGS Panel被设计出来，服务临床、造福患者。

　　

　　石怀银 教授

　　解放军总医院第一医学中心

　　石怀银教授：在肿瘤诊治领域，以NGS为代表的分子病理技术是未来趋势，一些专家所提倡的整合诊治也充分说明了分子检测的重要性。大家都知道，脑肿瘤的诊断基本上都是整合诊断，报告中需要有分子检测结果，包括诊断相关的、指导治疗相关的、预后相关的。对一种疾病的认识都是从形态到蛋白再到分子水平，临床对分子技术的要求越来越高，需求越来越大。

　　首先，大Panel必不可少，如TMB检测，临床医生需要通过这个指标来了解肿瘤的突变负荷，采取针对性的治疗措施，这是一个非常重要的指标，也是指南推荐的指标，世和基因TMB试剂盒即将拿证，可满足肿瘤治疗的顶端需求。

　　与此同时，不同医院的优势专科不一样，需求也不尽相同，比如脑肿瘤、淋巴瘤等，就像造船，需要航母，也需要小导弹艇，有时候不是Panel越大越好，还要有一些针对亚专科特点设计的小Panel，大小结合才是未来的方向。

　　NGS院内落地是大势所趋，各级医院需要根据自身情况合理建设，不能一味追求高大上，避免重复建设造成资源浪费，县级基层医院可先针对优势亚专科特点立足于一些小NGS Panel。

　　除了硬件，试剂盒入院也是NGS实验室建设的一大挑战，尤其市场上拿证的试剂盒不多。为了规避风险，同时又能将前沿成果应用于临床，可以通过第三方招标的途径，同时LDT实验室也是一个思路，总的来说，追求正规才能更好地在医院落地开花，世和的TMB试剂盒拿证将是一个很大的亮点。

　　

　　张智弘? 教授

　　江苏省人民医院

　　张智弘教授：随着临床需求的增多，关于是否开展分子病理和建设NGS实验室的争论在10年之间也发生了很大的变化，相信现在99%的病理科主任愿意来做分子病理和NGS。

　　首先，人才培养是第一步，病理科急需既懂分子遗传学、分子生物学，又懂病理形态学的医生。王哲教授也在2022年8月份修订的《住院医师规范化培训—病理医生》中增加了3个月的分子病理实验室培训阶段，从政策层面上引导如何培养人。

　　其次是试剂拿证，很多肺癌小Panel有证，但是在中国，到目前为止大Panel都没有证。因为合规的问题，很多大Panel进不了医院。未来除了小Panel外能不能有航空母舰？导弹艇？冲锋舟？有了肺癌的Panel，针对淋巴瘤、软组织、乳腺癌的Panel是否也能有证？

　　关于场地建设，准备开展NGS的医院可以向有经验的医院请教，和院领导充分沟通，在不同的场合阐明NGS实验室搭建对医院未来发展的好处。

　　关于共建实验室，病理科应该寻求愿意和病理科合作的第三方，不管是科研还是实验室搭建，大家有着共同目的，可以合作共赢。

　　

　　高鹏 教授

　　山东大学齐鲁医院

　　高鹏教授：分子病理对于肿瘤精准诊疗的意义是颠覆性的，包括肿瘤的分子分型、罕见疾病的诊断，转移性疾病的诊断、预后分析。

　　除了诊断以外分子病理科工作已经由原来单纯的诊断逐渐介入到治疗，某一个分子检测阴阳性可以直接决定药物的使用。病理医生已经在一定程度上参与了肿瘤治疗的过程。

　　分子检测方法的选择，需要临床医生和病理医生进行充分沟通，FISH和NGS一定比PCR和一代测序更好吗？不一定。如果针对某个具体靶向药物，PCR检测即可。如果患者经济不好，MSI采用PCR毛细管电泳也是可以的。

　　NGS的优势毋庸置疑，如治疗后耐药的、复发转移的、需要用NGS去寻找更大范围的治疗靶点。目前不同疾病分子靶点的发现数量不一样，肺腺癌驱动基因很全，但小细胞肺癌驱动基因还没有找到，也没有很好的药物，后续各种疾病的亚型和没有用药靶点的肿瘤，通过NGS检测找到驱动基因，从而推动靶向药物的开发。

　　但是目前NGS检测也面临着实际问题，不同的Panel如何选择涉及到证的问题，给大家造成了很大的困扰。这种情况下LDT是一种选择，但是LDT要求在本院产生的科学实验只能在本院使用，结果不能用于第二家。需要做分子检测的公司和医院病理科合作先开展单中心或者多中心的科研，之后再在院内推广。后续NGS院内的共建有可能是大医院采用LDT的方式，小医院和第三方签约。

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　　第三环节

　　荟聚 择善而从

　　

　　石慧娟 教授

　　中山大学附属第一医院

　　石慧娟教授：2022年共开展了9期积分赛，其中消化、胸部疾病亚专科各开展2场，女性生殖、泌尿、血液、脑神经各开展1场，17家医院共解析疑难和代表性病例33例，同时各亚专业开展分子病理专题讲座各1次。有效传播前沿进展，拓宽病理医生的诊断思路，提高病理医生的诊断水平。

　　2022年第二季积分赛的参与情况：相比2021年，2022年第二季积分赛影响力稳步提升，答题人数、直播观看和覆盖范围均有明显的增长。

　　颁奖和表彰环节，与会专家们先后开启了积极病理个人奖、三等奖、二等奖、一等奖和优秀病理科室奖。获奖代表们积极分享了参与“病理神探积分赛”的收获和感悟，传授了参赛经验，肯定了赛事举办的意义，对赛事主办方和协办方的精心安排表示感谢。未来将继续支持“病理神探”，努力提升自己对于疑难病例的甄别诊断水平。

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　　第四环节

　　更新 踔厉奋发

　　王世贤教授、应建明教授、刘东戈教授先后对会议进行了总结，抒发自己对于病理神探新一季赛事完美收官的喜悦。

　　王世贤教授：今天听到了很多选手代表的发言，真实感受到了病理科医生的真诚和坦率，作为主办方听完之后觉得非常感动和欣慰，为今后我们做好学术交流平台提供前进的动力。又是一年春华秋实，回首赛程我们满怀豪情，展望未来我们也感觉责任在肩，欢聚一堂让我们永远飘在幸福中，再次祝贺以上获奖科室和个人，感谢大家的参与和一路的陪伴。站在2022年末，回望这一年我们走过的不平凡的道路，时间也见证着病理前进的脚步。

　　应建明教授：感谢中华医学会杂志社和世和基因为年轻医生们提供的学术交流平台，感谢在这一过程中的辛勤付出，为我们年轻的同仁带来精彩的病例和讲解。年轻人是病理学科的未来，年轻人是病理学科的未来，应展现出好学、好奇、不断充实自我的精神面貌。期待年轻医生不负韶华、快速成长，为病理学科贡献力量。

　　刘东戈教授：2022病理神探年终总结大会非常成功。第一部分，专家们高屋建瓴，围绕分子病理在病理学科中发展的意义、作用、面临的问题以及挑战进行了非常充分的讨论，这个问题会在相当长的一段时间里存在，需要我们在前进中不断改进，在改进中不断发展，正像我们这个环节，“踔厉奋发”，勇于前行，分子病理未来的发展将会更加美好。

　　第二部分，专家们对病理神探今年的活动做了很好的总结。这一年的活动开展的非常不容易，从主办方中华病理学杂志编辑部到协办方世和基因，以及所有参加活动的单位和个人，都付出了非常大的努力，做了大量的工作，不管是提供病例、选手答题、专家点评、病例解析，都做了非常精心的准备。

　　从各位选手的发言不难看出，这一年的活动给大家带来了巨大的收获，不仅取得了优异的成绩，还掌握了知识，提高了水平和能力。在此，我对获得奖项的优秀单位和个人表示祝贺，也对中华病理学杂志编辑部和世和基因所做的工作表示感谢，以及对积极提供病例、对病例进行点评和讲解的各位专家表示衷心地感谢。

　　

　　世和基因致力于肿瘤精准医疗、伴随诊断及临床转化研究，为医院提供一站式NGS解决方案；中国独角兽企业

　　NGS及液体活检实验室获CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证，213次通过国家卫健委临检中心室间质评

　　公司核心技术人员参与发表以及公司参与临床研究项目发表SCI论文近490篇，总影响因子(IF)超4000分；2020年度江苏省科学技术二等奖：“肺癌精准医学高通量测序检测技术的创新与产业化”项目；拥有发明专利33项（其中境内31项）

　　2018年，公司研发的“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药监局注册审批，系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一

　　基于ATG-Seq等液体活检技术的CALIBRATE系列多癌种围术期大型临床研究成果相继发表。2021年5月，前瞻性多中心早中期肠癌术后ctDNA MRD大型临床研究（CALIBRATE-CRC）成果发表于J Hematol Oncol（IF=23.2）；2021年9月，液体活检预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究（CALIBRATE-RC-nCRT）成果发表于PLoS Med（IF=11.6）；2021年11月，前瞻性早中期肺癌术后ctDNA MRD大型临床研究（CALIBRATE-NSCLC）成果发表于Nature Comms（IF=17.7）；2022年5月，ctDNA预测局晚期NSCLC精准放化疗疗效大型临床研究（CALIBRATE-LC/EC-CRT）成果发表于Mol Cancer（IF=41.4）；2022年10月，前瞻性早中期肺癌术后MRD ctDNA克隆分析大型研究（CALIBRATE-LuCaTH）成果发表于J Hematol Oncol（IF=23.2）。此外，世和正将MERCURY技术应用于多项MRD研究。2022年10月，基于MERCURY多组学技术预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究（M-CALIBRATE-RC-nCRT）成果发表于Clinical Chemistry（IF=12.2）

　　基于MERCURY多组学液体活检技术的DECIPHER系列多癌种早筛研究成果相继发表。2021年10月，大型肠癌早筛临床研究（DECIPHER-Colon）成果发表于J Hematol Oncol（IF=23.2）；2021年12月，大型肝癌早筛临床研究（DECIPHER-Liver）成果发表于Hepatology（IF=17.3）；2022年6月，国内首个大型泛癌种早筛研究（DECIPHER-Multi）成果发表于Mol Cancer（IF=41.4）；2022年6月，国内首个基于cfDNA Motif特征的肺癌早筛大型临床研究（DECIPHER-Lung）成果发表于eBioMedicine（IF=11.2）；2022年11月，大型肺癌早筛临床研究（DECIPHER-Lung 2）成果发表于Am J Respir Crit Care Med（IF=30.5）