单克隆抗体药物,预防呼吸道合胞病毒感染

栏目:安全教育  时间:2022-12-17
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  ▎药明康德内容团队编辑

  项目介绍

  亲爱的宝爸宝妈们:

  出生后的第一个冬天,是宝宝最容易患病的季节,其中以流涕、喷嚏、鼻阻、咳嗽、喘息等呼吸道疾病发生率最高,大量数据显示呼吸道合胞病毒(RSV)是致病最常见的罪魁祸首。

  RSV感染可导致宝宝发生毛细支气管炎、肺炎等严重疾病,对于早产及患先天性疾病的宝宝甚至可能危及生命,部分感染宝宝后期还可出现反复喘息、乃至发生哮喘。

  目前全世界都没有上市的治疗RSV感染的特效药物,要减少RSV感染,主要依靠预防!这是宝爸宝妈们应该了解的重要的事情!

  遗憾的是,中国大陆还没有预防RSV感染的疫苗上市。为了尽快引进预防RSV感染的药物,多家医院正在进行一项评估 Nirsevimab (一种抗RSV单克隆抗体)用于中国健康早产儿和足月儿的临床研究,是把国外已经验证的呼吸道合胞病毒抗体应用于国内的宝宝。

  这个试验药物在其他国家使用时显示了良好的疗效及安全性,相关数据已经在国外最具影响力的《新英格兰医学杂志》上发表。这项研究项目已获得国家药品监督管理局批准,以期为预防中国儿童RSV感染疾病提供保护。

  入选标准

  只要您的宝宝是出生后第一年内且胎龄≥29周0天的健康中国早产儿和足月婴儿,就有机会参与这个临床研究且在这一年的随访期间,由经验丰富的医护人员对您的宝宝进行定期的观察和随访。

  联系方式

  如果您愿意了解更多的详情,请参考我们的参考手册或咨询下面的电话。

  研 究 中 心

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