刚刚！又一企业哄抬抗原价格，被重罚！多家IVD企业紧急发声

　　来源：医疗器械经销商联盟、IVD资讯

　　整理：联盟菌

　　市监局再出重拳，又一企业哄抬、高价售卖抗原检测试剂盒，拟处罚30万元......

　　近期，全国各地市场监管局对辖区内是否存在未明码标价、哄抬价格、串通涨价、价格欺诈等违法行为进行重点检查和严厉打击。

　　12月12日下午，海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索，辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒，执法人员紧急出动，对上述摄影工作室进行了突击检查。

　　

　　经查，执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒7箱，并在收银台发现三张手工记录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒2盒。

　　经查，该摄影工作室将每盒25支的抗原检测试剂盒以250元的价格对外销售。

　　执法人员依法依规对相关情况进行处置，并对涉案物品进行证据固定和暂扣处理。同时，执法人员现场与企业法定代表人取得联系，要求其进一步提供相关进销货凭证，并接受下一步处理。

　　该企业销售抗原检测试剂盒的价格远高于同时期周边市场同类抗原检测试剂盒的价格，该行为构成哄抬价格的违法行为，海淀区市场监管局已对其立案调查，并对该企业是否构成无证经营并案处理。根据现场检查情况及初步调查，对涉嫌哄抬物价及无证经营的违法行为，海淀区市场监管局拟作出并处30万元罚款的行政处罚。

　　抗原试剂价格暴涨，

　　多家IVD企业紧急发声！

　　目前，抗原检测试剂的价格正走向两个极端的方向，一方面是政府集采价格的不断走低，一方面却是普通群众买不到、价格暴涨的尴尬局面。

　　12月7日，北京市监局也通报了一起高价销售抗原试剂盒案，进货仅为61.25元/盒、67.5元/盒、75元/盒的抗原检测试剂，进销差价率达到了惊人的273.9%，分别以179元/盒、216.5元/盒、229元/盒，遂给与当事人警告和罚款20万元的行政处罚。

　　而对于抗原试剂价格，目前只有政府的集中采购指导价可以参考，药店和网络价格并无明确指引。

　　2022年12月12日，吉林省公共资源交易中心公示抗原检测试剂限价挂网结果。最高价为3.9元/人份，最低价为3.5元/人份。

　　12月9日，针对部分药品等涉疫物资价格波动和市场竞争问题，市场监管总局对涉疫物资生产经营者划出“九不得”红线：

　　①不得违反诚实信用和公平合理原则；②不得违反明码标价规定；③涉疫物资不得哄抬价格；④不得价格欺诈；⑤不得串通涨价；⑥不得价格歧视；⑦不得虚假宣传；⑧不得仿冒混淆；⑨不得商业诋毁。

　　而处于风暴中心的各家获证抗原生产厂家，也纷纷发布了通知，部分企业更是直接明确，对违反防疫物资价格管理规定等行为的合作伙伴，直接断供，并依法追究其法律责任。

　　万孚生物

　　我公司严守政府集中采购价格，承诺出厂价不高于广东联盟新冠抗原试剂带量采购中选价格3.95元/人份，同时，呼吁合作方和其他供应商共同维护市场价格稳定。

　　华科泰生物

　　华科泰生物作为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动， 各经营企业应合理合规制定销售价格， 严格落实国家疫情防控规定价格政策。严禁利用公共卫生事件大幅提高防疫物资出厂价、相互串通、操纵市场价格等违法行为。

　　东方生物

　　东方基因作为新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法)的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动。各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁大幅提高防疫物资销售价、相互串通操纵市场价等违规行为。

　　明德生物

　　销售价格必须合法合理。明德生物根据生产经营成本核定抗原产品出厂价格。一直保持平稳供应。明德生物要求各经营企业遵循诚实信用和公平合理原则，合理合规制定抗原产品销售价格，严格落实国家涉疫物资价格的规定，不得违反明码标价规定，不得哄抬价格，不得价格欺诈，不得串通涨价。

　　中元汇吉

　　各经销商合作伙伴应严格遵守法律法规规定，恪守商业道德，严格落实国家市场监督管理总局《关于涉疫物资价格和竞争秩序提醒告诫书》要求，严守“九不得”红线，依法合理制定价格，严禁哄抬价格、相互串通操纵市场价格，扰乱市场价格秩序。

　　康华生物

　　我司作为新型冠状病毒 (2019-nCoV)抗原检测试剂盒 (胶体金法)的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁从事大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为。

　　奥泰生物

　　凡是合作的经营企业必须具备相关经营许可，遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规的要求，严格落实国家疫情防控定价政策，严禁从事大幅提高防疫物资出厂价、互相串通操纵市场价等违规行为，否则我司将终止一切合作、绝不姑息。

　　易瑞生物

　　我司作为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法）生产厂家，一直依法依规生产经营，坚决执行国家各项政策法规，同时严格要求经销商等合作方遵守法律法规，服从国家疫情防控政策。对于违反规定，不具备医疗器械经营资质开展销售、不匹配相关检测设备、哄抬物价以及其他任何违法违规行为，一切责任后果由行为人自身承担，与易瑞生物无关，我司一经发现，保留举报与追究相应法律责任的权利。

　　亚辉龙

　　亚辉龙作为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动。各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁从事大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为。

　　英诺特

　　我司一直要求各合作单位严格按照协议依法从事经营活动。各经营主体应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控对产品价格的相关规定，严禁恶意囤货、大幅提高销售价格、相互串通操纵市场价等违规行为。

　　卓诚惠生

　　北京卓诚惠生作为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）的生产企业，一直要求各合作企业严格按照协议依法从事相关的经营活动。各经营企业应严格履行社会责任，合理合规制定销售价格，做好明码标价，严禁出现大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操作市场价等违规行为。

　　博科诊断

　　博科诊断作为新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动。各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁从事大幅度提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价、虚假宣传等违规行为。

　　丽珠试剂

　　丽珠试剂作为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动。各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁从事大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为。

　　伯杰医疗

　　我司一直积极履行社会责任，依法合规诚信经营，并要求各合作伙伴严格落实国家疫情防控规定价格政策。如有恶意涨价、哄抬价格等违法行为，由此产生的一切后果由其自身承担，我司也会严肃处理并将其纳为合作黑名单。

　　复星诊断

　　复星诊断作为新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法)的生产企业，一直要求各合作经营单位（例如，复星诊断授权的合格经销商等）严格依照中国法律以及按照与复星诊断签署的协议从事相关的经营活动。各合作经营单位应严格遵守法律法规规定，恪守商业道德，严格落实国家市场监督管理总局《关于涉疫物资价格和竞争秩序提醒告诫书》要求，严守“九不得”红线，合理合规制定销售价格，严禁大幅提高防疫物资销售价、囤货及相互串通操纵市场价等违法违规行为。

　　海孵医疗

　　个别经营者违背或超协议约定从事相关经营活动，或未经授权进行线上平台销售经营等，违反防疫物资价格管理规定等违法及不当行为所产生的法律风险与我司无关。我司将依法进行维权及严肃处理，保留诉诸法律的权利。同时我司有权断供。

　　生之源

　　为保障各经销商合作伙伴的权益，如有购买该产品的需求，建议通过我司授权的经销商或经授权的销售人员购买，对于已取得生之源书面授权且具有合法资质的经营者，如超出授权范围进行线上平台或线下渠道的销售经营活动、实施违反防疫物资价格管理规定等行为的合作伙伴，生之源有权断供，并依法追究其法律责任。

　　宝太生物

　　宝太生物始终以，"科技服务健康 ”为企业使命，在此期间我们郑重承诺:

　　一、不以追求利润，而以降低社会防疫总成本，履行社会责任作为企业经营活动的宗旨。

　　二、 合规经营， 在法规的框架下合法展开经营活动; 不参与市场炒作，以国家最新防疫政策重点需要保护的人群和机构作为开展经营活动的主要服务对象。

　　三、坚持道德和经营诚信底线，宝太员工禁止参与合作过程不正当利益的寻租，也诚恳需要得到你的监督并共同搭建良好互信的营商环境!

　　同时，我们也提出以下倡议:

　　应合理合规制定销售价格， 严格落实国家防控规定的价格政策，主动抵制市场价格炒作行为，共同致力于整个社会抗疫总成本的降低， 减少消费者的支出！

　　之江生物

　　之江生物一直积极履行社会责任，依法规范开展经营活动，并要求各合作伙伴依法从事相关经营活动，严格落实国家疫情防控规定，合理合规制定销售价格，严禁恶意提高防疫产品销售价格等违规行为。

　　无锡科智达

　　我公司研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），注册证编号为：国械注准20223401224，属于第三类医疗器械产品，凡合作经营企业必须具备相关经营许可，遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规的要求，严格落实国家有关涉疫物资价格和竞争秩序相关政策，不得无证售卖，严禁从事大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为，从而损害其他经营者或用户的合法权益。

　　基蛋生物

　　我司作为生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动，各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁大幅提高防疫物资出厂价、相互串通操纵市场价等违规行为。

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