新冠抗原检测试剂盒该怎么用？

　　12月1日，广州市卫健委建议对不同人群采取不同的核酸检测策略，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。与此同时，北京市卫健委也建议居民用好核酸检测、抗原自测[1][2]。

　　12月7日，国务院联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控通知》（又称“新十条”）[3]，进一步优化防控措施，进一步优化减少核酸检测，推荐开展抗原检测，不难想象，抗原检测接下来可能会在更多地方，扮演更加重要的角色。

　　那么，抗原检测该怎么做？准确度怎么样？

　　

　　根据《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，建议以下3类人进行抗原检测[4]：

　　到基层医疗卫生机构就诊，出现呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。

　　隔离人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。

　　有抗原自检需求的社区居民。

　　即抗原检测主要用于高风险人群进行自我筛查。而对大部分普通人来说，并不需要每天做抗原检测。

　　自测盒的结果准不准，主要看“灵敏度”和“特异性”这两个指标。

　　灵敏度：检测出被感染者为阳性的能力

　　特异性：检验出非感染者为阴性的能力

　　世界卫生组织（WHO）的建议为：检测的灵敏度不低于80%，特异度不低于97%。目前我国批准的36个品牌自测盒的灵敏度和特异性，都符合WHO建议。

　　换句话说，只要进行准确操作，抗原检测的准确度是足够高的。

　　当然，与核酸检测比，抗原检测会更易漏诊。但核酸检测所需要的时间较长（1~6小时），需要专业人员在无病原污染环境下操作，还需要聚合酶链式反应（PCR）扩增仪等专业设备扩增放大病毒核酸特定片段后检测，要求较高。

　　抗原检测则更为快速（从检测到出结果只需要10~15分钟）和便捷（不需依赖于专业人员），能够及时发现可能的感染者，还能避免人群排队筛查时交叉感染的风险。

　　抗原检测虽然有很多优点，但是并不能替代核酸检测，抗原检测灵敏度稍差，没有扩增环节，当取样样本中病毒含量相对较少时，抗原检测敏感性会较低，也就是说抗原检测不容易检测到体内病毒量少的感染者。

　　另外，抗原检测存在一定假阳性率，因此，抗原检测只可以作为特定人群的初筛或居家自检，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。

　　简单来讲，根据国家的现行指南，抗原检测阳性并不能直接诊断为新冠感染。如果出现抗原阳性，需要进一步进行核酸检测来确诊或排除[3]。

　　因此，一旦自测抗原发现是阳性，要立刻向所在地基层医疗卫生机构报告抗原检测阳性结果。

　　如果没有症状或症状轻微时，居家隔离治疗，按照居家隔离治疗人员用药指引，选择适宜的药物进行治疗。症状加重时，由辖区基层医疗卫生机构及时协助前往医疗卫生机构发热门诊（诊室）就诊。

　　有人会担心，可能会买到的假的抗原试剂，才导致结果不准。

　　那么，怎么鉴别买到的试剂盒真假呢？

　　正品的包装盒上，会有生产厂家、生产地址、生产日期等中文标识和医疗器械产品注册证编号等信息。

　　通过医疗器械产品注册证编号——国械注准xxxx（首次注册年份）x（产品管理类别）xx（产品分类编码）xxxx（首次注册流水号）（此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械），在国家药监局查验编号，就能知道。

　　

　　审稿专家：项晓刚

　　上海交通大学医学院附属瑞金医院感染科副主任医师

　　参考文献

　　[1].http://mpa.gd.gov.cn/xwdt/xwfbpt/mtzx/content/post_4058278.html

　　[2].http://news.china.com.cn/2022-05/11/content_78212747.html

　　[3].http://www.gov.cn/xinwen/2022-03/11/content_5678610.htm

　　[4].http://www.gov.cn/xinwen/2022-03/11/content_5678610.htm