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2023工博会|华东理工大学:高活性骨修复体,惠及30万患者
骨是人体重要的组织。近年来,因人口老龄化等原因导致骨损伤患者数量巨大,而且因老龄患者组织再生能力弱对组织修复材料活性提出新的要求,临床治疗用骨修复产品面临着严峻的挑战。在骨组织修复这个复杂的过程中,骨生长因子起着重要作用。
此次参展工博会的“载生长因子(rhBMP-2)高活性骨修复体的创制及临床应用”项目,主要由华东理工大学材料学院刘昌胜院士领衔,主要完成人包括材料学院袁媛教授、王靖教授、钱江潮教授、陈芳萍教授、何宏燕副教授等。瞄准骨修复的临床难题,项目组自2000年起,潜心于高活性骨修复材料的研制,历经20余年的多学科联合攻关,创新了多项关键技术,获得了优异的临床治疗效果。
该项研究打破了国外在高端骨修复材料上的技术垄断,针对国外技术路线产量低、生产要求高、成本高等问题,设计了具有自主知识产权的大肠杆菌原核表达系统,发明了高活性重组人骨形态发生蛋白2(rhBMP-2)的规模化生物制造新方法,制备出高纯度、高活性的rhBMP-2(纯度大于95%,骨诱导活性达到国外产品最好水平),并大幅降低了生产成本,实现了量产,填补了规模化生物制造骨生长因子的技术空白。
为更好地发挥活性因子的效果,该项目研究模拟人体骨组织的结构与功能,国际首创出高活性rhBMP-2/类骨磷灰石多级结构骨修复体及其制备技术。该项技术生物相容性好,关键指标达到国际领先水平,获批国内第一张此类产品注册证,产品价格仅为国外相关产品的五分之一左右,显著提升了我国骨修复产品的国际竞争力。
以此为基础,项目组发展了基于该高活性骨修复体的多种临床治疗新方法,能够解决多类型骨修复难题,临床治疗有效率大于90%,明显提高患者的生活质量,主要包括:可使难愈合骨损伤成为可愈合,缩短愈合周期,减少骨不连发生;发展斜外侧腰椎椎间融合新技术,推动椎体微创新技术发展;利用材料的特定功能,实现早中期股骨头坏死保髋的变革性治疗,为该骨科顽症提供治疗新策略;国际率先将含BMP-2材料拓展应用于口腔颌面领域,提升了临床治疗水平等。
目前,相关产品已在全国800余家医院累计使用超过 30万例,显著降低了病患的治疗费用,提高了患者的生活质量,推动了我国高端医疗器械及相关产业的进步,产生了重大的社会和经济效益。
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