新冠高通量抗原检测设备样机亮相,随到随检、15分钟出结果
近日,凤凰网广东从深圳市中科先见医疗科技有限公司(下称“中科先见”)获悉,其已研制出新冠高通量抗原自动化检测设备样机,下一步将加速推进检测测试和认证,力争在2022年内上市。
中科先见新冠自动化检测设备样机
抗原检测和核酸检测、抗体检测是新冠病毒爆发初期的三大诊断方法,其中检测假阳性率较高,已很少采用;检测灵敏度高、特异性好被国内广泛采用,但是由于核酸检测对实验室环境、检测人员、仪器等要求较高,检测能力有限的国家普遍采用对实验室要求较低的抗原检测。尤其是奥密克戎在全球感染量上升后,抗原检测试剂盒供不应求。
抗原检测类似于验孕棒,不依赖复杂的仪器设备,可以居家检测,最快15分钟出结果,具备快速、方便等特点。依托在分子诊断、POCT(即时检验、床旁检验)、PCR(聚合酶链式反应)检验等领域的深厚积淀,中科先见自主研发的抗原检测试剂盒,目前已经出口德国、马来西亚、法国、泰国、俄罗斯等全球近30个国家,检测准确率做到95%以上。
中科先见抗原检测试剂盒
中科先见副总经理梁业兴介绍到,由于抗原检测主要是检测新冠病毒的核衣壳蛋白(N),准确率会低于核酸检测,但是在一些特定的场景和需求下具备重要参考价值。比如紧急就医时,患者抗原检测的结果是阴性,可以说明感染风险较低,国内目前也已批准快速抗原检测的特殊使用。随着技术的不断改进,抗原检测逐渐成为新冠检测的重要手段。
“后疫情时代,需要可以平衡经济发展和疫情管控的解决方案。”抗原检测操作简单、成本低显然可以满足这一需求,重点是要解决高通量问题。
在研发第二代抗原检测试剂盒时,中科先见将其减少步骤、降低成本的理念同步应用在抗原自动化检测设备的研发上,并注重规模化运转,历时一年,经过两次迭代,在近日成功生产样机。
中科先见第二代抗原检测试剂操作流程
梁业兴告诉凤凰网广东,目前第二代自动化样机已经可以做到减少80%的人工操作步骤,单台设备每小时可检测360-720人份或者更高,并拿到了发明专利。整体来看,中科先见高通量抗原自动化检测设备有以下四个优势:
第一个是便捷。中科先见第二代抗原自测试剂做到了15分钟快检,高通量抗原自动化检测设备基于此随到随检,只需两位操作人员取样,流水线模式,满足通关口岸、大型演艺和赛事活动、机场等特定场景现场快速检测需求。
高通量抗原自动化检测设备测试
第二个是准确性更高。设备运转过程中自动插入试剂条、自动拍照识别结果并上传,确保检测结果的准确性。
第三个是数据共享。抗原自测的结果只有测试者本人知道,存在隐瞒结果可能,因此在很多场景不具备参考价值。高通量抗原自动化检测设备由操作人员取样鼻咽拭子,放入已录入信息的二维码样本中,由设备自动上传检测结果,可快速锁定阳性感染者。
第四个是成本低。高通量抗原自动化检测设备自动消毒,可以加通风系统或者放入生物安全柜等设备中,对比核酸检测需要投建试验室并依赖医护人员取样,以低成本做到了高效率。
梁业兴表示,待高通量抗原自动化检测设备成功上市,一方面可为国际市场贡献低成本、大规模的检测方案,助力疫情管控;另一方面,或将有助于港澳关口开放,促进人员、物资流通。近期疫情较严重的香港就已使用快速抗原检测,中科先见作为合作方目前供应了上百万抗原检测试剂盒。
中科先见向香港供应新冠抗原检测试剂盒
【出品】凤凰网广东·深圳科技
【撰稿】李莉
【审核】林九
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