制药技术论坛:聚焦工艺开发、技术应用,加快新药研发进程
在药物开发过程中,药物分子具有不同的固体形态,不同的固体形态又会影响到药物的安全性和有效性,因此对小分子药物晶型进行研究和控制是药物研发中的一个关键环节。在晶型工艺开发中,磨粉技术又是一个常见的制备工艺,它可以有效提高晶体粉末的溶解度和生物利用度,使晶型转化和纯化更容易实现,从而提高药物的质量和稳定性。但因需要注意其对晶型和药物性质的影响,所以最佳的磨粉条件和控制方法就非常重要了。
药物开发过程中,结晶工艺的开发也是至关重要的,其实现了最终活性药物成分的分离与纯化过程,也是药物生产中对活性成分质量控制的关键步骤,并且可以进一步影响到下游工艺,比如磨粉,混合,压片和涂层。在结晶过程中遇到的技术挑战往往会严重阻碍原料药和成品药的开发与生产,增加早期药物开发的复杂性,造成新药开发的延期。
本期技术论坛将聚焦制药过程中备受关注的“晶型研究和控制、结晶工艺开发、磨粉技术”,特意邀请在此领域具备非常丰富实操经验的3位嘉宾,为大家带来小分子药物研究开发中关键环节的一站式技术及案例分享。
制药技术论坛议程
【5月10日(星期三)19:30-21:30】
19:30-19:35
欢迎致辞、介绍报告专家
19:35-20:05
匡善明 博士
博腾股份上海药物结晶中心主任
美国J-STAR药物结晶研发执行总监
小分子药物的晶型研究和控制
1. 药物晶型介绍
2. 药物晶型筛选评估以及优势晶型的选择
3. 药物晶型的影响因素以及控制策略
4. 药物研发中晶型研究案例分享
20:05-20:35
盛斐 博士
博腾股份上海药物结晶中心总监
小分子药物的结晶工艺开发
1. 药物开发过程中,关键的结晶工艺参数解析
2. 药物结晶工艺的设计与开发思路
3. 结晶工艺开发在小分子药物开发中的案例分享
20:35-21:05
郭炬声?博士
博腾股份小分子事业部技术平台高级总监
磨粉与粒度控制的那些事儿
1. 磨粉/微粉的目的及功能
2. 粒度分布及粒度要求
3. 磨粉/微粉技术的介绍
4. 磨粉后产品粒度分布及其他相关属性的检测
5. 药物开发中磨粉的项目流程
21:05-21:30
互动讨论/总结
直播讲座概况
直播主题:制药技术论坛 | 聚焦工艺开发、技术应用,加快新药研发进程——晶型研究、结晶工艺、磨粉技术
直播时间:5月10日(星期三)19:30
嘉宾介绍
匡善明 博士
博腾股份上海药物结晶中心主任
美国J-STAR药物结晶研发执行总监
匡善明博士毕业于香港中文大学取得化学博士学位,在普渡大学从事博士后研究后,先后就职于美国施贵宝、瑞士罗氏制药、英国葛兰素史克和苏州晶云药物,拥有20多年的药物固态研发,生产和管理经验,带领团队负责了超过四百个小分子药物的固态研发,并在国际期刊杂志发表了60多篇学术论文及专利,并做过药物晶型研究和结晶工艺开发专题演讲报告30余次。匡博士在药物晶型研究、结晶工艺开发和处方前制剂开发以及评估小分子候选药物可开发性等方面有着资深行业经验,曾经参与了多个上市药物的晶型研究,比如阿立哌唑,威罗菲尼,卡博特韦和达格拉西布。
盛斐 博士
博腾股份上海药物结晶中心总监
盛斐博士毕业于英国利兹大学取得化学工程专业博士学位,在利兹大学从事博士后研究之后,就职于新加坡科技研究局,拥有十年的药物研发经验,负责了近200个小分子药物的固态研发和结晶工艺开发,并以第一作者在Crystal Growth & Design, International Journal of Pharmaceutics, Organic Process Research & Development等全球知名期刊杂志上发表过高质量学术论文。盛斐博士于2019年加入博腾,在药物固态研究、结晶工艺开发,处方前制剂方面有着扎实的理论基础和行业经验。
郭炬声 博士
博腾股份小分子事业部技术平台高级总监
郭炬声博士毕业于香港科技大学化学工程系,博士期间的主要研究方向为化合物结晶分离工艺过程的设计和开发。2018年加入博腾,担任研发技术平台流体化学、制备色谱及微粉高级技术总监,对于这些新技术在制药行业的应用有着扎实的理论基础和丰富的项目经验。郭炬声博士曾任职于国内知名制药企业,负责建立流动化学、制备液相色谱及微粉技术生产能力,并成功协助完成了上百个中间体及原料药生产项目,对医药行业中新技术的应用,及新能力的建设有着深刻的认识和实践经验。
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