《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》出台，严禁挂证行为

中国青年报客户端北京12月23日电（中青报·中青网记者 李晨赫）近日，为完善执业药师注册管理制度，国家药监局对《执业药师注册管理暂行办法》（下简称《暂行办法》）（国药管人〔2000〕156号）进行了修订，国家药监局综合司公开征求《执业药师注册管理办法（征求意见稿）》（下简称征求意见稿）意见。

相比于《暂行办法》，征求意见稿在多点执业、注册有效期、申请条件、挂证行为等方面进行了修订。

《暂行办法》规定，执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。征求意见稿要求，执业药师注册有效期为五年。申请人需要延续注册的，应当在注册有效期届满之日三十日前，向执业所在地注册管理机构提出延续注册申请。

《暂行办法》在第八条“有下列情况之一者，不予注册”中规定，“（二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；（三）受过取消执业药师执业资格处分不满二年的”，不予注册。征求意见稿未对这两项予以明确规定。但规定“（二）未按规定完成继续教育学习的；（三）甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任相应业务工作的”，不予注册。

《暂行办法》要求，执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。征求意见稿未对此进行明确要求。

征求意见稿对挂证行为进行了明确规定：第三十七条【挂证处罚】要求，严禁《执业药师注册证》挂靠，持证人注册单位与实际工作单位不符的，由发证部门撤销《执业药师注册证》，三年内不予执业药师注册，构成犯罪的，依法追究刑事责任。买卖、租借《执业药师注册证》的单位，按照相关法律法规给予处罚。同时，一旦出现挂证行为，根据征求意见稿第四十二条【不良记录的内容】规定，该行为应当作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统。不良信息记录将保留三年。

相较于《暂行办法》的四章二十六条，征求意见稿内容更丰富，增加了岗位和权利义务、监督管理等章节，扩充到七章四十八条。其中，要求对以下工作岗位应按照有关要求配备执业药师：药品生产企业：质量受权人岗、质量管理负责人岗、生产管理负责人岗、药品上市许可人售后咨询服务岗等岗位；药品批发企业及药品零售连锁企业总部：质量负责人岗、质量管理部门负责人岗、质量管理岗等岗位；药品零售企业：企业负责人岗、质量负责人岗、药学服务及处方审核人岗等岗位；药品使用单位：药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等岗位；其他需要提供药学服务的单位:网上实时咨询、质量管理等岗位。

征求意见稿对继续教育和实训培养也进行了规定，要求执业药师每年应参加90学时的继续教育培训，每3个学时为1学分，每年累计30学分。其中，专业科目一般不少于总学时的三分之二。国家鼓励执业药师参加实训培养。继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。

2021年1月6日前，公众可对征求意见稿进行反馈。意见可通过电子邮件方式反馈至zhuce@cqlp.org.cn， 邮件标题注明“执业药师注册管理办法意见反馈”。

来源：中国青年报客户端