培训接地气，检验提能力——省药检所加强检验业务能力提升

　　为落实省药监局“能力提升建设年”活动方案的相关要求，充分发挥挂职干部的技术指导作用，促进提升我省药品检验实验室质量管理水平，2022年2月17日，省药品检验所牵头举办了一期药品检验机构业务知识培训。省药品检验所及五个食品药品检验分所110名业务技术人员参加了培训。

　　培训邀请了省局挂职干部、中国食品药品检定研究院化学药品检定所副所长、世卫组织国际药典和药品标准专家委员会委员许明哲博士，就分析方法的验证、转移、确认和OOS结果调查等内容做了详尽的讲解和交流。为使培训有的放矢、真正发挥作用，培训前许明哲博士深入省药检所各业务科室，从检品受理、检验、报告等业务管理对整个实验室质量管理保证体系进行调研，与相关技术人员进行交流和讨论，了解了培训需求，在此基础上有针对性地准备了培训内容。

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　　许明哲博士结合自己在国内国际药品检验机构的质量管理体系的检查经历，以生动的案例讲解了分析方法的验证、转移、确认和OOS结果调查的概念和实际应用，使技术人员对分析方法的验证、转移、确认和OOS结果的概念有了准确的理解，学会了在检验过程中如何进行分析方法的验证、转移和确认，如何科学、合理地启动实验异常结果调查。

　　由于培训前期准备充分，参训人员普遍反映培训内容非常接地气，非常实用。培训过程中参训人员就工作中遇到的实际问题踊跃提问、充分互动，气氛热烈，大家感觉收获满满。

　　这次培训是海南省药监局基层药品检验能力提升专项行动的一项内容，今后，许明哲博士还将与其他技术人员一起，有针对性的继续开展业务培训，争取全省药品检验机构质量管理水平有明显提升。

　　供稿：省药检所

　　撰文：陈叶兰

　　摄影：陈叶兰

　　审改：杨俊斌