新冠疫苗最大产地是北京
撰文 | 优秀来源 | 选址960
2056字,约需5分钟北京新冠疫苗接种已不再针对九类重点人群,全面向公众开放,接种点排起长队,今天的排队大军有你吗?想必大家对新冠疫苗的来源和产地充满好奇,其实,多家药企在北京布局新冠疫苗生产线,这几条生产线集中分布在京南区域。具体情况如何,选址960带你来揭秘。2种新冠疫苗获入市资格目前通过国家药品监督管理局审批获得入市资格的新冠疫苗只有2种,分别是:
2020年12月30日获批的国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗
2021年2月5日获批的北京科兴中维生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗「克尔来福」
以上两种新冠疫苗在国内「附条件上市」,国家药监局要求企业在疫苗上市后继续开展相关研究工作,完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
中国疫苗行业协会会长封多佳解释,疫苗的使用首先要考虑安全有效。获批上市的疫苗,其安全性肯定符合要求。「附条件」主要是出于对试验数据完整性的考量。疫苗「附条件上市」表明疫苗是在应急情况下研发的,原则上都要附加条件才能上市。这两款已上市的疫苗均为「灭活疫苗」,灭活疫苗是在细胞基质上对病毒进行培育,然后用物理或化学的方法将具有感染性的完整的病毒杀死,使其失去致病力而保留抗原性,是传统经典的疫苗制备方式。常见的灭活疫苗有狂犬疫苗、流感疫苗、预防小儿麻痹的脊髓灰质炎疫苗等。国药10亿剂产能在亦庄2家获批的新冠疫苗产业基地皆在北京。国内首家批准附条件上市的新冠疫苗生产企业国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司,其疫苗产业基地位于北京经济技术开发区。据悉,北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗当前年产能达1.2亿剂。截至目前,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗已经在全球使用了4300多万剂次,其中国内超过3400万剂次。其二期疫苗生产车间现已建成,正在进行设备和工艺验证,投入使用后今年产能将达到10亿剂。据中国疫苗行业协会会长封多佳介绍,我国已经布局18条新冠疫苗生产线,到2021年年底,预计我国生产的新冠疫苗总产能将会超过20亿剂,到明年年底有可能突破40亿剂。据此推算,即将达到10亿剂产能的国药集团北京生物制品疫苗产业基地将提供近一半产能,这将是国内新冠疫苗最大的产地之一。国药集团中国生物新冠疫苗已在全球10多个国家和地区获批紧急使用,包括阿联酋、巴林、约旦、埃及、秘鲁、巴基斯坦、伊拉克、摩洛哥、柬埔寨、中国澳门、匈牙利、玻利维亚等。科兴加紧赶制10亿剂生产线另一家获批的新冠疫苗生产企业是北京科兴中维生物技术有限公司,其新冠疫苗「克尔来福」生产基地位于大兴区生物医药产业基地。据悉,科兴中维一期生产车间新冠疫苗日产能达40余万剂,二期、三期车间正在施工中,预计本月内二期将投入规模化生产,届时克尔来福原液的年生产能力提高到10亿剂以上。但疫苗原液产能不等同于疫苗成品制剂产能。疫苗原液需经过配比、灌装、包装等流程才能成为最终成品制剂。科兴公司在回应财新记者时表示,位于北京大兴的灌装车间在扩建中,预计在今年上半年最终实现10亿剂原液均由自有工厂灌装的目标。2021年1月以来,印度尼西亚、土耳其、巴西、智利、哥伦比亚、乌拉圭和老挝等国陆续批准克尔来福在当地紧急使用。无论是国内供应还是国外输出,国药集团中生北京公司与北京科兴中维的两大新冠疫苗基地已然是中流砥柱。多家药企竞速疫苗生产线除以上两家药企的灭活疫苗外,我国还有其他类别的新冠疫苗吗?当然有。目前,国家药品监督管理局应急批准5条技术路线共16个新冠疫苗品种开展临床试验,其中6个新冠疫苗品种已开展III期临床试验。换而言之,除获批上市的2种新冠灭活疫苗外,我国正在同步推进其他4条技术路线的疫苗研制工作,这4条技术路线分别是重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。基于此,多家药企疫苗研制竞速,争相落地疫苗生产线,抢抓入市投放时效,布局上既重视北京,又不再局限于北京。
沃森生物于2020年12月在北京大兴生物医药产业园开工奠基的新冠疫苗基地,这是国内首个黑猩猩腺病毒载体疫苗产业化基地。沃森生物基地总用地面积6.7万平方米,预计年产能达2亿剂。此外,沃森生物还投资2.8亿元,在云南省玉溪市疫苗产业园落地mRNA(信使核糖核酸)新冠疫苗生产车间,预计建成后一期产能达1.2亿剂/年。同时,沃森生物与上海泽润联合研发的重组蛋白新冠疫苗也在推进中。
万泰生物斥资5400万元购买北京昌平科技园一现有厂房进行适当改扩建,用于投建鼻喷新冠疫苗生产线。目前,该疫苗处于临床试验中。初步测算,该条新冠疫苗生产线总投资4.69亿元,建设周期1年。
中科院微生物研究所和智飞生物联合研发的重组蛋白新冠疫苗于2020年9月在其合肥市高新区生产基地增加重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)研发,该疫苗「ZF2001」近期在巴基斯坦获准进入三期临床试验。
以上仅是新冠疫苗加速产业化的冰山一角,疫苗研发规模化生产最大的加速动力源自市场行为。同花顺iFind数据显示,已有超30家业务涉及疫苗的上市公司披露2020年业绩预告,其中20家公司预计业绩预增、略增、续盈
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