新型冠状病毒几种检测试剂盒检测原理

　　（以IgM抗体为例）

　　1.胶体金法（以间接法为例）

　　新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）的检测原理是胶体金标记鼠抗人IgM，同时硝酸纤维素膜上包被新型冠状病毒抗原，利用胶体金免疫层析间接法的原理达到检测人血清中新型冠状病毒IgM抗体的目的。

　　2. 荧光免疫层析法

　　新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）的原理是基于干式荧光标记技术和免疫层析技术，采用全血、血清或血浆作为样本，配套全自动荧光免疫定量分析仪，全自动穿刺进样，实现“样本进、结果出”，最大程度避免产生气溶胶，降低对操作者和环境污染风险。

　　3. 酶联免疫法（以捕获法为例）

　　新型冠状病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）的原理是应用捕获酶联免疫吸附分析法，采用抗人IgM单克隆抗体包被反应板，加入校准品或稀释后的样品，样品中的病毒IgM抗体与已包被的单克隆抗体结合形成抗人IgM抗体-IgM抗体复合物，洗涤后加入HRP标记的2019-nCoV N蛋白抗原（E蛋白抗原或S蛋白抗原），形成抗人IgM抗体-IgM抗体-2019-nCoV N蛋白抗原-HRP复合物。洗板后加入TMB底物，复合物上连接的HRP催化底物生成蓝色物质，加入终止液后变成黄色，在450nm波长处有特异吸收峰。通过峰值高低对人血清中的2019-nCoV IgM抗体进行定性检测。

　　4. 化学发光法（以间接法为例）

　　新型冠状病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）的原理是高科技材料磁珠标记病毒的重组蛋白，用于结合血液样本中的病毒抗体IgM，再使用二抗来识别抗体。二抗上面偶联了碱性磷酸酶，加入底物后会产生光信号，化学发光仪器通过高灵敏度的PMT（光电倍增管）来检测光子，从而实现pg(皮克)级别的高灵敏度检测。

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　　康泰医学新冠自检试剂盒介绍：

　　【预期用途】 本产品用于人体鼻咽拭子样本中SARS-CoV-2抗原的检测 SARS-CoV-2属于β属的冠状病毒。新型冠状病毒肺炎是急性呼吸道传染病，人群普遍易感。目前所见传染源主要是新型冠状病毒感染的患者，无症状感染者也可能成为传染源。基于目前的流行病学调查，潜伏期1~14天，多为3~7天。以发热、干咳、乏力为主要表现。少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状 本试剂盒采用免疫层析法，通过双抗体夹心法检测新型冠状病毒抗原。将样本滴加在样品垫上，样本在毛细管作用下沿着检测卡向前移动。样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原与标记的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核衣壳蛋白单克隆抗体结合，形成抗原-抗体复合物。这种复合物通过毛细效应在膜上向上迁移，直到检测线（T线）处被预先包被的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核衣壳蛋白单克隆抗体捕获。作为质量控制，在质控线（C线）将始终出现一条红色条带，表明已添加了适当体积的样本并且发生了膜层析。

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