14款FDA批准新冠抗原检测产品一览！

　　截至2021年2月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）共紧急授权14款新冠抗原检测产品，涉及11家企业，包括Abbott雅培、Ortho奥森多、Quidel快臻 、BD碧迪、LumiraDx、Access Bio、Princeton BioMeditech、Luminostics、Celltrion、Quanterix、Ellume。

　　美国Quidel公司的Sofia 2 SARS Antigen FIA为FDA批准第一款的新冠抗原检测产品。

　　澳大利亚Ellume公司的产品COVID-19 Home Test是FDA批准的首个可以在家进行的新冠病毒检测的试剂盒。该产品无需处方就能在当地商店购买、完全在家就能完成的检测。采集样本大约需要5分钟，15分钟内产生结果，价格约30美元。

　　相比之下，雅培的（BinaxNOW）COVID-19 Ag CARD HOME TEST KIT 价格亲民很多，每个检测卡的价格约为5美元。该检测卡大小和一张信用卡差不多，在不需要额外仪器辅助下，可以在15分钟内生成结果。

　　14款抗原检测产品一览

　　图：FDA批准的14款新冠抗原检测产品

　　FDA批准的14款新冠抗原产品中，快臻Quidel产品有3款、雅培Abbott产品有2款、奥森多Ortho产品有1款。

　　据悉，这三家跨国企业均参展了在2021年3月28日-30日在重庆国际博览中心举行的第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会。

　　雅培 2021CACLP展位号：N8-T029

　　Quidel 2021CACLP展位号：N4-T013

　　奥森多 2021CACLP展位号：N8-T027

　　CACLP是体外诊断行业旗帜性博览盛会，也是体外诊断产业发展的风向标。该会以信息量大、人气高、专业性强、规模大为特点，对体外诊断产品的宣传、销售、转化、提升、合作起到了不可替代的作用。每年展会吸引近十万人次的海内外相关领域专家、学者、企业家、生产企业、经销企业、投行、检验医学工作者、实验医学工作者、大专院校专家学者等领域人士参展、参会、参观。

　　自2021年CACLP重庆会起，将同期组建IVD上游原材料暨制造流通供应链博览会（CISCE），CISCE每年举办一届，与CACLP同时间同地点举办。

　　目前参展的体外诊断企业已达1161家！涵盖体外诊断上中下游各个领域，点击查看参展企业名录。

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