从获批上市到首张处方仅42天 辉瑞肺癌创新药亮相进博会

外汇天眼APP讯 : 11月6日，第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）进入第二日。

在本届进博会上，跨国医药巨头辉瑞生物制药集团将展出肿瘤、抗感染、炎症与免疫、疫苗、罕见病等五大领域的创新产品。其中包括今年5月在中国获批的肺癌创新药“达克替尼”和新型抗生素Zavicefta。

辉瑞现场的工作人员介绍，“达克替尼”获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准，从获批上市到首张处方仅用了42天。

瑞金医院呼吸与危重医学科副主任周敏介绍，“这一肺癌创新药物被美国NCCN指南推荐用于晚期EGFR基因靶点突变的非小细胞肺癌患者的一线治疗。在中国患者中，该创新药物治疗中位无进展生存期高达18.4个月，首次改善EGFR突变非小细胞肺癌患者总生存。这一肺癌创新药物的快速上市，为肺癌患者带来创新精准治疗方案的同时，也为他们争取更多有质量的生存时间。”

肺癌创新药获批仅6天后，辉瑞公司另一个重磅产品——治疗“多重耐药革兰阴性菌感染”的新型抗生素Zavicefta也火速在华获批。此前，基于临床迫切的需求，这款新型抗生素被国家药品审评中心列为优先审评品种。

辉瑞中国区总经理吴琨在上午的发言中提到，中国政府在药品审评审批上实施的一系列创新政策，帮助更多的创新药可以进入中国，营造了鼓励创新的市场环境。“未来不排除辉瑞的创新药在中国优先于欧美市场上市，而所有这一切都得益于国家开放的政策。”吴琨向澎湃新闻记者指出。

吴琨还表示：“进口博览会是个全球化的贸易交流平台，为各行各业带来新的发展机遇，也让世界对一个更加开放的中国市场充满期待，辉瑞非常愿意参与其中。”

当天上午，辉瑞还宣布了一项跨界合作。

辉瑞与微软(中国)有限公司正式签约，双方将结合自身优势，使用云计算和人工智能技术，开发可以协助基层检验科室识别感染病原菌的智能算法，以智能图片识别方式来帮助基层医生识别不同种类的真菌，以高效与智能的方式来协助提升感染病原的检出率，以实现抗感染的精准治疗。

辉瑞方面指出，目前我国抗菌药物管理领域在走向诊疗一体化过程中，面对两大核心痛点：一是在理念层面，基层专业人员抗菌药物合理使用理念急需提高；二是在方法和技术层面，病原学和药敏检验能力需大力加强，以促进我国临床诊断与治疗需要进一步结合。

微软亚洲研究院副院长张益肇博士表示，“微软亚洲研究院一直努力营造奋发进取、开放合作的科研环境，近年来我们通过‘创新汇’等项目加强与产业界伙伴的合作，助力各行各业进行数字化转型。我们很高兴此次能与辉瑞中国合作，联手开展医疗人工智能相关的基础科学研究、教育培训及感染性疾病病原智能识别的探索性研究，为将来的技术应用打下坚实基础。”

此外，辉瑞与微软亚洲研究院将共同加强健康医疗大数据的基础研究。随着信息社会的发展，大数据成为与自然资源同等重要的战略资源，大数据医疗行业正在产 生着越来越重要的影响。辉瑞与微软牵手合作将促进大数据在基层感染性疾病防治及诊断中的应用，强化抗生素的合理使用观念，助力《健康中国 2030 规划纲要》的达成。