复杂注射剂的产业化研究与开发

　　转自：药事纵横

　　大会背景

　　如何顺应医保改革，正对集采压力是药企亟需深入思考的话题。随着时间推移，真正有技术壁垒、能满足临床未满足需求的药物在各类谈判中显得游刃有余，普通仿制药转型做高端制剂优势尽显。随着MAH制度实施深化，国内掀起销售型药企转型做B证企业的热潮，很多企业对于体系人员配置、办理B证、政策法规仍处于起步阶段，老牌工业城市石家庄也同步面临转型。

　　本次大会特邀专家坐镇，相聚石家庄，整合行业资源，为上下游企业搭建供需交易平台，助力MAH产业化落地。批文、项目精彩纷呈，期待您的到来！

　　往届回顾

　　DDS? ? SHIJIAZHUANG

　　往届演讲嘉宾阵容

　　精彩花絮

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　　MAH B证企业论坛 —政策法规专场

　　09:00-09:40

　　从药品管理法实施条例看药品上市许可持有人制度落实

　　09:40-10:20

　　MAH制度下B证企业的生产许可现状及监管难点

　　谢老师?广东省MAH研究专家

　　10:20-10:40

　　轻松一刻

　　10:40-11:20

　　全国各省市生物医药产业高质量发展若干措施

　　张自然?制药工业协会特邀副会长

　　10:20-12:00

　　MAH制度下企业如何防控药品质量风险

　　王熳?国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长

　　MAH B证企业论坛 —中药专场

　　13:30-14:10

　　同名同方药大风口：新形势下同名同方药的发展趋势与挑战

　　14:10-14:50

　　基于中药有效成分的原创靶点发现

　　寇俊萍?中国药科大学教授

　　14:50-15:10

　　轻松一刻

　　15:10-15:50

　　中药配方颗粒发展格局及竞争优势

　　15:50-16:30

　　中药注册法规变革与产业发展策略

　　16:30-17:10

　　新形势下中药新药开发的立项

　　MAH B证企业论坛 —MAH实操专场

　　09:00-09:40

　　MAH 企业 初建：如何搭建人员架构及质量体系？

　　丁恩峰?业内资深GMP、药政法规与制药技术专家

　　09:40-10:20

　　MAH 企业 必修：如何申办生产许可证B证？

　　10:20-10:40

　　轻松一刻

　　10:40-11:20

　　MAH 企业 攻关：如何通过现场检查？

　　李宏业?北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师

　　11:20-12:00

　　MAH 企业 抉择：如何选择CMO 审计CMO要点？

　　MAH B证企业论坛 —行业趋势专场

　　13:30-14:10

　　新时期药企战略调整和产品规划

　　魏利军?北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO

　　14:10-14:50

　　新医改政策盘点与解读

　　许金灿?药闻康策创始人兼总经理

　　14:50-15:10

　　轻松一刻

　　15:10-15:50

　　MAH制度下行业趋势—集采篇

　　孟宇?药叶123总经理

　　15:50-16:30

　　医药大数据助力MAH? B证企业立项

　　杨建云?享融智云(上海) 商务总监

　　外用制剂论坛

　　09:00-09:40

　　经皮药物递送系统设计的分子药剂学基础

　　09:40-10:20

　　外用制剂体外释放方法及实验注意事项

　　段云剑深圳华溶技术总监

　　10:20-10:40

　　轻松一刻

　　10:40-11:20

　　透皮微针制剂的研究与开发

　　翟光喜山东大学药剂学教授 药物制剂研究所所长

　　11:20-12:00

　　改良型透皮给药制剂的产品开发立项及技术挑战

　　高端注射剂论坛

　　13:30-14:10

　　复杂注射制剂特色质控项的制定与评价

　　14:10-14:50

　　待定

　　孙立杰 石家庄四药 研究院院长

　　14:50-15:10

　　轻松一刻

　　15:10-15:50

　　复杂注射剂的产业化研究与开发

　　15:50-16:30

　　复杂注射剂在局部镇痛改良新药中的应用和研发策略

　　16:30-17:10

　　圆桌论坛

　　改良新药临床与复杂制剂论坛

　　09:00-09:40

　　浅议复杂制剂的复杂

　　潘卫三 沈阳药科大学教授

　　09:40-10:20

　　黏膜给药改良型新药关键技术及案例分享

　　郑爱萍 中国人民解放军军事医学科学院 研究员

　　10:20-10:40

　　轻松一刻

　　10:40-11:20

　　改良型新药的临床定位和开发策略

　　杨劲 中国药科大学教授

　　11:20-12:00

　　肿瘤免疫检查点治疗及其药物递送策略

　　吕万良 北京大学药学院教授

　　13:30-14:10

　　复杂制剂及改良型新药的经验分享

　　魏世峰 罗诺强施医药技术董事长兼CEO

　　14:10-14:50

　　难溶性药物的改良新药开发策略

　　韩军 聊城大学生物制药研究院院长

　　14:50-15:10

　　轻松一刻

　　15:10-15:50

　　待定

　　张哲峰 南京知和医药科技有限公司董事长、二级教授

　　15:50-16:30

　　药物纳米粒技术平台的构建与产品开发

　　吴涛 北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司首席科学家

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　　大会开放若干个展位：

　　更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商等企业提供多形式的宣传展示：独家赞助、论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本茶歇赞助宣传等。

　　周慧芬 15858667450（微信同号）

　　王? ?欢 13588474548（微信同号）

　　张? ?玲 15005862516（微信同号）

　　赖庆刚 13550291524（微信同号）

　　嵇美霞 15706844213（微信同号）

　　刘 ? 丹 15558005219（微信同号）

　　曹永静 15520811395（微信同号）

　　薛 ? 绒 15958675001（微信同号）

　　凡 ? 工 18516737888（微信同号）

　　江晨玮 19906766912（微信同号）

　　王志文 19957627093（微信同号）

　　金玲玲 15158066904（微信同号）

　　张茹吉 18801970633（微信同号）

　　参会报名

　　DDS? ? SHIJIAZHUANG

　　▍参会人员

　　??制药企业董事长、总经理等管理层；

　　??制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；

　　??药学研发机构负责人；

　　??临床试验机构负责人；

　　? MAH B证企业；

　　??商务BD负责人；

　　??投资机构相关人员；

　　??药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。

　　▍注册报名

　　限时免费（人数限制，先注册先得）

　　本次报名为预登记报名，报名审核通过后将由药融圈秘书通知您！

　　陈? ?影 13186968078（微信同号）

　　文智慧 18868801402（微信同号）

　　陈? ?婷??18758897187（微信同号）

　　郑王曦 15857107124（微信同号）

　　连海玲 15779032522（微信同号）

　　林倩倩 18857750934（微信同号）

　　吴? ? 双?13189698078（微信同号）

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