(兽药经营许可证)申请办理条件
从事经营兽药销售的单位,需要提前准备好手续和材料去当地畜牧局申请(兽药经营许可证),获得证书才可以经营销售,没有经营许可证是犯法的,严格按照兽药经营管理办法经营,如何办理兽药经营许可证,申请兽药经营许可证需要什么资料手续,分享给大家,希望对你有用。
兽药经营许可证
一,办理流程
1、开办、变更申请书面报告,并按要求逐项填写《兽药经营许可证申请表》一式两份。
2、拟开办经营场所,库房地点及内部布局图。
3、经营场所产权证明或租赁合同的原件,复印件(2份)。
4、法人代表身份证(或暂住证)原件,复印件(2份)。
5、聘用药剂师或注册兽医,注册助理兽医身份证(或暂住证),学历证明,资格证书原件,复印件(2份)。
6、兽药储存和运输设施,设备目录。
7、与兽药经营GSP相关的规章制度。
8、所提交资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。
初审合格后出具《行政许可申请受理通知书》,并退还相关原件,对不符合条件的,将一次性告知补充材料及相关要求告知申请人。
相关部门自审核后15个工作日内(须经上级审批的增加5个工作日),组织二名以上工作人员按照国务院《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》(简称GSP)规定要求,对申请人经营场所进行现场验收,合格的出具现场验收结论,经办人员签字并报分管局长审批后,予以办理《兽药经营许可证》,并备案。对不符合要求的,出具不予办理理由,并由退还申请人。
药剂师
二,审批标准
1、兽药经营单位或个人从事兽药采购,保管,销售,调剂,检验业务的,应具有1名以上药剂师,注册兽医,注册助理兽医,助理兽医师。
2、兽药经营单位或个人采购,保管,销售兽药,必须建立健全质量检查和入库验收,在库保管,出库验发,销售核对等制度。兽药经营企业购入兽药,必须检查验收,检查验收内容包括:兽药名称、规格、生产企业、生产批号、有效期、批准文号、生产许可证号、兽用标识、产品通用名、有效成分、停药期、检验合格证、包装和外观质量等。
3、兽药经营单位或个人须有与业务相适应的营业场所、库房、货架、柜台,兽药存放和保管场所必须符合各类药品的理化性质要求。有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施。需避光、低温贮藏的药品有专用设备。有消防安全设施。营业场所和库房整洁卫生,药品堆码、存放和陈列要整齐,不准露天存放药品。
4、销售处方药品的企业,应有制式处方笺,并有一名以上药剂师或注册兽医。
5、必须有标准化的计量器具、清洁无毒的销售工具和包装物料。
6、符合国家、省、市规定的其它条件。
执药师
四、注意事项
1、取得《兽药经营许可证》的单位或个人,持《兽药经营许可证》向当地工商行政管理机关申请登记,经批准领取《营业执照》后方可营业。
2、兽药经营单位或个人的《兽药经营许可证》在发证机关的辖区内有效。
3、《兽药经营许可证》的有效期为五年,自批准之日算起。《兽药经营许可证》期满后,需申办新证的单位或个人必须在期满前三个月内持原证重新申请,申请程序不变。
不管是经营销售医药还是兽药,都需要冷库存放,冷库按照建造标准需要符合GSP认证验收,冷库也是申请条件之一,医药冷库建设可以咨询头像。#兽药#
办理药品经营许可证怎么申请办理,都有哪些手续和流程
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