君实生物新冠口服药三期临床：头对头辉瑞Paxlovid；武汉同济医院骗取医保基金

　　新冠口服药已进入性能之争。

　　近日，旺山旺水登记了一项评价VV116对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的临床研究。

　　看起来，君实生物和旺山旺水对自己的新冠口服药可谓是信心满满。那么VV116能否不负众望，成为国产新冠口服药之光？期待VV116未来的数据。

　　除了新冠口服药，新冠疫苗仍然是研发热点。近日，三叶草生物披露了佐剂蛋白疫苗的临床数据，无论是做为基础针还是加强针都表现出了不错的效果。

　　这能使得三叶草生物疫苗在新冠疫苗市场分一杯羹吗？我们拭目以待。

　　过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

　　PS：每个工作日晚上，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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　　行业速递

　　1）武汉同济医院骗取医保基金2334万元

　　4月20日，武汉市医保局官网发布了通报称，发现华中科技大学同济医学院附属同济医院发现骨科存在不实耗材品规信息违规结算的问题，造成医保基金损失约2334万元。

　　2）国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂

　　4月20日，国家药监局批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月20日，国家药监局已批准29个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　4）凯莱英：一季度净利润4.99亿元 同比增长224%

　　4月20日，凯莱英披露第一季度报告。报告期内，公司实现营业收入20.62亿元，同比增长165.28%；净利润4.99亿元，同比增长223.59%；扣非净利润4.86 亿元，同比增长 275.76%。

　　5）爱博医疗：一季度净利利润5869.03万元，同比增长63%

　　4月20日，爱博医疗披露2022年第一季度报告，报告期内，公司归母净利润5869.03万元，同比增长63%。

　　6）恒瑞医药前CMO加入君实生物

　　4月20日，君实生物发布公告，任命邹建军为公司副总经理兼全球研发总裁。在加入君实生物之前，邹建军担任恒瑞医药首席医学官、副总经理。

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　　产品跟踪

　　1)三叶草披露新冠疫苗最新临床数据

　　近日，三叶草生物公布了佐剂蛋白疫苗SCB-2019针对新冠病毒的两项临床数据。在基础免疫接种后约6个月，在无新冠病毒感染史的成年人(18-59岁)中，预防重症保护效力仍为100%，预防住院的保护效力为95%。在老年人(60岁及以上)中，预防重症保护效力仍为100%，预防住院的保护效力仍为100%。

　　在既往接种阿斯利康疫苗的人群中，接种SCB-2019针对原型毒株的中和抗体水平比接种三剂阿斯利康疫苗的个体高出约4倍。

　　2)君实生物/旺山旺水开展新冠口服药VV116与辉瑞Paxlovid头对头III期试验

　　4月19日，据中国临床试验注册中心显示，苏州旺山旺水生物医药登记了一项评价VV116对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III临床研究。

　　3)歌礼制药公布 ASC11用于新冠肺炎的临床前数据

　　4月19日，歌礼制药公布了3CLpro 抑制剂 ASC11用于新冠肺炎的临床前数据。抗病毒细胞实验显示，ASC11的抗病毒活性(EC90)为奈玛特韦的31倍，S-217622的120倍，PBI-0451的16倍以及EDP-235的7倍。

　　4)以岭药业开展连花清瘟治疗新冠的国际多中心临床试验

　　4月20日，以岭药业在发布会表示，连花清瘟治疗轻、中度COVID-19 患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究正在进行中，国内相关后续研究也正在开展中。

　　5)乐普制药依折麦布匹伐他汀钙片获批临床

　　4月20日，据CDE官网，乐普制药依折麦布匹伐他汀钙片获批临床，用于治疗高胆固醇血症，包括原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症。

　　6)上海天泽云泰VGB-R04注射液获批临床

　　4月20日，据CDE官网，上海天泽云泰基因替代疗法药物VGB-R04注射液获批临床，用于治疗先天性凝血因子IX缺乏引起的血友病B。

　　7）新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物获批临床

　　4月20日，据CDE官网，新码生物注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物获批临床，用于治疗HER2表达或突变晚期实体瘤。

　　8）上海亲合力生物注射用莱古杉醇获批临床

　　4月20日，据CDE官网，上海亲合力生物注射用莱古杉醇获批临床，用于治疗晚期实体瘤。

　　9）Nanobiotix NBTXR3获批临床

　　4月20日，据CDE官网，Nanobiotix 氧化铪纳米制剂NBTXR3获批临床，用于治疗头颈部鳞状细胞癌。

　　10）先通国际医药XTR006注射液获批临床

　　4月20日，据CDE官网，先通国际医药XTR006注射液获批临床，该产品是为Tau蛋白神经纤维缠结（NFT）脑部正电子发射断层扫描成像（PET）的放射性诊断显像剂。

　　11）迈威生物注射用8MW2311获批临床

　　4月20日，据CDE官网，迈威生物种聚乙二醇偶联人白介素-2 免疫激动剂注射用8MW2311获批临床，拟用于晚期恶性肿瘤。

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　　海外要闻

　　1）阿斯利康/第一三共ADC新适应证递交上市申请

　　4月19日，阿斯利康和第一三共发布公告称，双方合作研发的ADC药物Enhertu（DS-8201）的补充生物制剂许可申请（sBLA）获FDA受理，用于治疗具有HER2突变的、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并被授予优先审评资格。

　　2）再生元2.5亿美元收购Checkmate

　　近日，再生元预计将以约2.5亿美元的价格收购Checkmate Pharmaceuticals及其下属的研究型免疫激活剂Vidutolimod。

　　3）FDA已受理葛兰素史克新药达普司他的新药申请

　　近日，葛兰素史克宣布，美国FDA已受理daprodustat（达普司他）的新药申请，该药是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），用于治疗由慢性肾脏病（CKD）导致的肾性贫血。

　　4）强生2022年第一季度总收入234.26亿美元，同比增长5%

　　4月19日，强生公布2022年第一季度业务，总收入234.26亿美元，同比增长5%。其中制药业务收入128.69亿美元，同比增长6.3%。

　　文／方涛之