准确度98.75%!又一IVD企业抗原试剂驰援香港!
据悉,香港2月28日新增新冠肺炎确诊病例约34466例。目前香港每日新增病例不断攀升,形势引人担忧!
针对香港特区抗疫面临的检测物资不足,艾策医疗第一时间调动资源,优先排单生产,已与合作伙伴将第一批新冠抗原检测试剂运至香港,通过政府派发到警署、政协、慈善机构、海关、消防及香港惩教署等多个机构,得到各组织机构的一致好评。
后续的货物也已安排陆续发出,即日将抵达香港。同时,对于陆续接到的香港客户订单,我们正在加紧生产,保质保量快速交货。
本次艾策医疗发往香港的产品为新型冠状病毒抗原快速检测试剂,具有便捷、快速,灵敏度高、特异性好的优点,且操作过程简单,无需专门仪器,最快15分钟即可得到检测结果,适用于新冠疑似患者及重点人群的快速检测,促进患者早期诊断与及时干预。
目前,由艾策医疗生产的“Aichek 新冠肺炎抗原检测试剂盒COVID-19 Antigen Rapid Test Device”已在波兰、希腊和美国实验室进行了临床测试,灵敏度达到95%,特异性达到99.75%,准确度达到98.75%;针对新冠变异毒株Delta毒株、Omicron毒株均能检出,其中Omicron毒株检出率为100%,整体体现了艾策医疗新冠抗原检测试剂产品的安全性及有效性。
此款检测试剂已先后取得意大利卫生部白名单、德国联邦药品和医疗器械机构(Bfarm)白名单、法国药品安全局(ANSM)新冠抗原白名单等多项国际认证。同时艾策医疗正在申请美国EUA、澳大利亚TGA等多个国家的认证。
艾策医疗将密切关注疫情发展态势,以实际行动助力全球早日战胜疫情!
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