单价降至个位数！40个新冠病毒抗原检测试剂盒已获批(附概念股)

　　随着全国放开，抗原检测试剂需求也越来越大，不少当地的药房都出现了一盒难求的状态，且价格也是在一度爆炒，所以你买到抗原试剂盒了吗？

　　

　　01新冠抗原检测试剂盒单价降至个位数

　　京东健康平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。其中，在售的一人份热景生物试剂盒单价在8.9元。且11月28日至12月4日，京东健康的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。

　　

　　随着疫情防控政策的变化，新冠抗原检测产业链上的企业将迎来利好，包括下游的试剂盒供应商热景生物、万孚生物、亚辉龙等，以及上游的抗原、采样拭子、滴管等原材料供应商优宁维、泰林生物和昌红科技等。

　　02 新冠抗原检测试剂注册证有效期延长6个月

　　12月8日，国家药监局发布关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告。公告指出，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

　　同时，国务院联防联控机制印发《新冠病毒抗原检测应用方案》。方案强调，居家老年人和养老机构老年人均可自主购买抗原检测试剂。其所在地级市/区县，要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次，免费为老年人发放抗原检测试剂。此类人员应当每周开展2次抗原检测，也可以随时自主进行抗原检测。以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。

　　

　　据介绍，抗原检测试剂盒一般由抗原、PVC胶板、鼻拭子、提取液、包材等组成。其中30%-40%的成本来自于原料，包括NC膜、抗原抗体和中间品等。据京东健康方面统计，12月1日至12月6日，新冠抗原试剂检测盒成交额比上周增长462%。目前，多家抗原检测试剂盒生产企业积极表态，称要以积极招工、多班倒等方式保障抗原检测试剂盒的生产。

　　03 市场需求旺盛！40个新冠病毒抗原检测试剂已获批

　　据国家药监局官网消息，12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。 截至目前，国家药监局已批准40个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　附相关概念股：

　　基蛋生物(603387)：新冠抗原试剂取得注册证，目前已有39个新冠抗原试剂获批。

　　

　　之江生物(688317)：正在扩大抗原检测试剂盒产能，争取扩大4倍。

　　万孚生物(300482)：公司新冠业务目前主要以新冠抗原检测业务为主。公司的抗原检测试剂采用胶体金法，可定性检测样本中的新冠病毒。

　　明德生物(002932)：公司新冠抗原检测试剂盒结果准确，仅需15分钟出结果，操作方便，灵敏度高，目前主要通过大型代理商、药店合作零售、电商合作零售等多种方式进行销售。

　　丽珠集团(000513)：丽珠试剂自主研发的新型冠状病毒核酸试剂具有独创的技术优势，最快30分钟就能出阳性结果，最大限度免除检测前的手工配制步骤，提高了人工效率，大大减少等待时间。

　　毅昌科技(002420)：目前公司新冠抗原检测卡零部件相关产品及模具交付正常。该产品生产量是根据客户产量及市场需求量随时进行调整的，具体的情况请参考公司披露的定期报告。

　　九安医疗(002432)：抗原检测产品在美国销售火爆，公司此前发布公告， 其美国子公司与美国卫生与公众服务部就iHealth新冠抗原家用自测OTC试剂盒签订了订单，合同金额约合人民币13.67亿元。

　　天瑞仪器（300165）：针对目前市场关注度较高的新冠病毒抗原检测试剂盒，经核查，公司全资子公司上海贝西生物科技有限公司新冠病毒抗原检测试剂盒，未取得国内药品监督管理部门颁发的注册证书，不能上市销售。

　　翰宇药业（300199）：HY3002新冠抗原检测试剂盒已于2022年11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司即可上市售卖。

　　明德生物（002932）：公司新冠抗原检测试剂盒结果准确，仅需15分钟出结果，操作方便，灵敏度高，目前主要通过大型代理商、药店合作零售、电商合作零售等多种方式进行销售。

　　诺唯赞(688105)：公司抗原试剂盒订单已排满 生产线加班加点运行。

　　华盛昌(002980)：公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒尚未取得注册证书。

　　美康生物(300439) ：已取得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）国内三类医疗器械注册证。