9家即将上市的IVD企业！

　　来源：体外诊断价值圈

　　体外诊断行业计划上市的企业越来越多，本期盘点9家正在冲击上市的IVD企业.

　　

　　1、沃文特

　　

　　报告期内自有产品收入分别为 13,049.12 万元、 17,967.96 万元和 24,082.73 万元，增长率分别为 37.69%和 34.03%，自有产品收入保持着较好的增长趋势，自有产品收入占当期主营业务收入的比重分别为 33.92%、47.73%和 50.51%，占比逐年提升；公司代理产品业务主要集中在四川地区，主要代理品牌包括贝克曼、VIRCELL、美国快臻、索灵、安图、达安基因等。

　　2、厦门致善

　　

　　致善生物是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。最近三年的营业收入年复合增长率达

　　124.15%。

　　产品覆盖全国 31 个省、直辖市和自治区的 800 余家医疗机构，其中 300 多家为三级甲等医院（如中国医学科学院、、中国人民解放军总医院、、浙江大学附属第一医院、中山大学附属第一医院等综合性医院）。此外，公司还与金域医学、迪安诊断、博奥生物等国内知名第三方检验中心达成业务合作关系。其中结核病传染病系列产品覆盖了全国 27 家省级结核病防控定点医院、170 余家市级结核病防控定点医院。 

　　3、菲鹏生物

　　

　　菲鹏生物是一家行业领先的体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。报告期各期，公司营业收入分别为 28,905.50 万元、106,750.84 万元和 233,189.16 万元，最近三年复合增长率 184.03%，剔除新冠产品收入后的复合增长率为 58.08%。 新冠产品 2020 年度、2021 年度分别为 6.97 亿元、15.87 亿元。

　　控股子公司迎凯生物研发生产的化学发光仪器已于 2020 年量产销售，当年实现 183 台销售，2021 年销售 1,088 台，销售增长较快；控股子公司润鹏生物已完成首款 PCR 分析仪量产机型的注册检验并待获批注册证，全资子公司 SequLITE 已完成首款桌面型中低通量基因测序仪功能样机的研发，目前正进行商业化阶段 beta 机型的测试和优化。

　　4、杭州微策

　　

　　杭州微策专业从事 POCT 产品的研发、生产与销售。公司始终秉承“让健康管理触手可及”的发展理念，致力于构筑“慢病管理+快速诊断+数字医疗”的生态体系，力争成为全球信赖的智慧 POCT 提供商。

　　5、世和基因

　　

　　世和基因是一家致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，主要面向肿瘤患者开展基因检测，通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发，同时探索风险人群早筛早诊，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品的高新技术企业。 

　　6、康为世纪

　　

　　康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒 。

　　核酸保存试剂领域，公司产品可按生物样本类型分为游离 DNA 保存试剂和病原微生物保存试剂，其中病原微生物保存试剂在新冠疫情爆发后国产化率已达到 90%以上，公司主要与国内企业开展竞争，而游离 DNA 保存试剂仍由 BD、罗氏诊断等国际巨头占据主要市场份额。

　　2018 年-2020 年公司与 BD、罗氏诊断的游离 DNA 保存试剂国内市场份额对比情况如下：

　　

　　7、达科为

　　

　　达科为是一家专注于生命科学研究服务及病理诊断领域的专业提供商。在生命科学研究服务领域，公司主要从事科研试剂及仪器的代理销售，以及部分科研试剂的自主研发、生产及销售；在病理诊断领域，公司主要从事病理诊断设备及试剂的研发、生产及销售。。

　　主要以独家代理及一级代理的方式整合了 BioLegend、PeproTech、InvivoGen、 LGC、EliteCell 等 100 多家国际生物技术品牌，为免疫学、细胞生物学、分子生物学等基础科研方向提供科研试剂产品及相关服务，并逐步形成了全面专业的科研试剂综合服务能力。

　　公司的病理诊断设备产品包括染色机、封片机、冷冻切片机、脱水机等，涵盖病理诊断中组织脱水、切片、染色等关键流程。在病理诊断设备的基础上，公司同时为客户提供病理诊断试剂及耗材。

　　8、嘉兴凯实

　　

　　嘉兴凯实是一家国内领先的体外诊断仪器及生命科学耗材研发制造企业，通过CDMO 等模式为客户提供体外诊断仪器及生命科学耗材的定制化开发产品和服务，涵盖产品开发、设计转化、产品注册、精密制造、售后维保等全生命周期。

　　发行人产品主要包括仪器和耗材两大板块，其中仪器产品主要应用于免疫诊断、微生物诊断、病理诊断、POCT 等领域，均为根据体外诊断厂商的需求而定制开发，目前发行人的合作客户主要为国内体外诊断细分领域的龙头厂商和部分国外知名体外诊断厂商，其中国内客户包括科美诊断、透景生物、安图生物、中翰盛泰、药明奥测、广州安必平等；耗材产品主要为仪器运行中使用的吸头（包括导电吸头和非导电吸头等）、反应杯（管）、试剂容器等。

　　9、瑞博奥

　　

　　境内销售以瑞博奥为销售主体，采用“经销为主、直销为辅”的销售模式。其中对国内重点大客户主要采用直销模式，对国内其他客户主要采用经销模瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司境外销售以 Raybiotech Life 为销售主体，采用“直销为主、经销为辅”的销售模式，其中对于美国本土客户主要采用直销模式，对于欧洲、亚太、美洲等其他国家及地区主要采用经销模式。

　　公司医学检验业务主要采用直销的方式，由子公司瀚普医检室、Panohealth LLC 直接面向其营销覆盖区域销售医学检验服务。公司生物科研试剂产品主要由子公司 Raybiotech Life 于美国生产。

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