濮阳市市场监督管理局：依法依规做好医疗器械监管

　　法治网讯（张文彬 贾洁）为进一步提升全市医疗器械监管工作水平，规范全市医疗器械经营使用行为，推进2023年医疗器械监管重点工作，近日，河南省濮阳市市场监督管理局举办全市医疗器械监管工作会暨经营使用法规培训会。

　　会议邀请河南省药品监督管理局医疗器械监管处二级调研员赵琳、一级主任科员蒋昭授课，濮阳市市场监督管理局四级高级主办段振卿出席会议。各县（区）市场监督管理局、市局直属各分局医疗器械监管分管领导和监管人员，濮阳市省级医疗器械经营使用检查员，全市第三类医疗器械经营批发企业、二级以上医疗机构共计340余人参加了会议。

　　会上，赵琳对今年1月1日实施的《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》进行了详细解读，她从《附录》制定的背景和意义、具体内容的简述、河南省开展医疗器械第三方物流工作情况、医疗器械第三方物流发展趋势四个方面进行了深入浅出的阐述。

　　蒋昭结合近3年省级医疗器械经营使用飞行检查中发现的问题，聚焦医疗器械经营企业和使用单位质量管理薄弱环节和风险点，对医疗器械经营使用过程中的常见问题进行分析讲解。

　　随后，濮阳市市场监督管理局医疗器械监管科科长王春龙对2023年医疗器械监管工作重点进行了安排部署。段振卿对2023年医疗器械监管工作提出要求。他强调，2023年，要按照市局党组“围绕中心，服务大局，争先创优”的总体要求，深入践行“3445”工作思路，以“六个市场监管”为目标，以提升医疗器械监管水平为主力，以医疗器械经营企业分级监管为抓手，以医疗器械质量安全专项整治为手段，顺势而为，借势而上，努力实现弯道超车，优势再造，确保今年医疗器械监管工作任务落到实处。一要解放思想，守正创新，面对新问题，运用新办法，不断提升医疗器械监管水平，始终让监管跑在风险前面。二要突出重点，严格监管，排查风险隐患，严厉打击违法违规行为，压实企业质量安全主体责任。三要广泛宣传，凝聚合力，形成全员参与、社会共治的良好医疗器械安全环境。

　　会后，参会的医疗器械经营企业和使用单位代表纷纷表示，要严格规范经营行为，严守医疗器械质量安全关，切实履行医疗器械产品质量安全管理主体责任。医疗器械监管人员也表示通过此次培训受益匪浅，一定履职尽责，把学到的知识运用到监管执法实践中，为保证全市广大人民群众的用械安全贡献力量。