4 大临床研究设计不会选?跟着这份攻略就对了!
提到研究设计,脑子里是不是立马冒出了随机对照试验,队列研究,横断面研究,病例对照研究,但你真的知道怎么用吗?
开展一项临床研究,一定要选择合适的研究设计,它是高质量临床研究的前提,那么如何做好临床研究设计呢?
01. 临床研究,分清 7 大分类
对医务工作者来说,了解各类研究设计的特点是科学设计临床研究的第一步,先用张图来明确一下分类
从研究问题的分类上讲,总结下来可分为 4 大类——病因、诊断、治疗、预后,不同目的该采用什么研究,给大家指一下路:
→病因:病例对照研究、队列研究;
→诊断:单门或双门的诊断试验;
→治疗:随机对照试验、非随机对照试验;
→预后:前瞻性或回顾性的队列研究。
02. 临床研究应用的 3 大法则
先说理想世界研究,它是传统研究分类的主要组成部分,主要包括诊断试验、干预性试验和观察性研究。
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再说真实世界研究,它是指在真实的临床、社区环境下获取的多种数据,既包括观察性研究,也包括随机对照试验。
(内容多,建议点击放大查看)
最后说二次研究,它是指原创性研究,如综述、Meta 分析、专家共识、指南等。
03. 易混淆的观察性研究,方法要这么选!
什么是观察性研究?
它是指在设计研究时,虽然没有干预因素的研究,但它可以较好的评价干预措施的实际效果,其实,一个好的观察性研究比随机对照研究具有更好的外部真实性。
横断面研究、队列研究、病例对照研究作为经典的观察性研究方法,到底可以做什么?
→用于推断病因:前瞻/回顾性队列研究、病例对照研究
→用于评估疗效:前瞻/回顾性队列研究、观察性疗效比较研究
→用于评估预后:前瞻/回顾性/双向队列研究
→用于诊断试验:横断面/回顾性诊断试验设计(病例-对照诊断试验)
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