龙口：扎实推进《医疗器械监督管理条例》学习宣贯活动

大众网·海报新闻记者 柳凯 烟台报道

日前，新修订的《医疗器械监督管理条例》已正式施行。为做好新修订《医疗器械监督管理条例》的学习宣传贯彻工作，加深医疗器械监管人员、从业人员对医疗器械监管法规规章的理解，进一步普及医疗器械相关知识，推动行业高质量发展，7月22日，龙口市市场监管局举办龙口市《医疗器械监督管理条例》宣贯培训班。龙口市一级以上医疗机构和三类医疗器械经营和使用单位负责人参加了培训。

培训过程中，龙口市市场监管局执法人员现场发放了新条例宣传海报，分别和医疗器械经营和使用单位签订了《医疗器械使用单位质量安全承诺书》及《医疗器械经营企业质量安全承诺书》，并以违法行为、惩处力度、社会危害、警示教育为重点讲解内容，要求各单位积极落实主体责任，有效提升了医疗器械相关经营和使用单位的遵规守法意识。

培训结束后，龙口市市场监管局执法人员走进医疗器械经营和批发单位开展宣贯行动。宣贯过程中，执法人员对龙口市医疗器械经营企业、药店等开展地毯式排查，重点检查主体经营资质、进货查验、医疗器械储存条件等情况，并核查医疗器械标签、说明书标注内容是否符合规定等。

行动结束后，龙口市医药药材有限责任公司质量管理部负责人王蕾表示，医疗器械与人民群众的生命健康息息相关，通过这次培训，让我更加认识到作为医疗器械的直接销售者，要严格遵守市场监督管理局的各项规定，从采购、储存、销售等方面加强自身管理，确保人民群众用械安全。