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三诺生物:公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(SARS
()金融研究中心1月20日讯,有投资者向()提问, 你好,想问下贵公司新冠检测试剂盒早已获得FDA的EUA授权和欧盟CE认证,在2020年就以获得美国市场准入的资格,想问下最近美国新冠检测试剂月需求量达到26亿剂,美国政府此次百亿美元级采购项目贵公司有没有资格参与?另外新冠检测试剂盒是否会给公司业绩带来额外收入。
公司回答表示,您好!公司新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)是于2020年4月完成当时美国FDA发布的《Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency》Notification程序,目前该应急政策已失效;公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原检测试剂盒(胶体金法)具备欧盟市场准入条件。具体可详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。基于上述情况,公司产品新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)暂时不能出口美国,也不会对公司的业绩产生影响。公司信息以在指定信息披露媒体上披露的公告为准,谢谢您的关注!
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