正确使用新冠抗原试剂盒，您想知道的都在这里，思昂器械告诉您

　　今年3月，国务院发布了《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》，首次明确了对于新型冠装病毒的检测，在核酸检测的基础上，增加抗原检测作为补充的检测策略，也就是说在核酸检测作为“金标准”的基础上，增加抗原筛查作为大规模筛查的手段。

　　目前，很多地方在核酸常规常态检测的情况下，同步把抗原检测作为即时检验的补充，在家庭，诊所，医院，物流，工厂等方面积极的应用。那什么是抗原检测？抗原检测试剂盒怎么用？我们在网上看到的很多抗原检测的讨论可信度如何？今天蓝小佑就带大家一起来看下

　　

　　1： 抗原检测的介绍

　　抗原检测是通过免疫学的方法，用蛋白抗体来检测新型冠装病毒表面的蛋白，以达到检测病毒的目的。

　　

　　图（1） 抗原检测与核酸检测的介绍

　　

　　表（1） 抗原检测与核酸检测的对比

　　目前使用的新冠检测试剂盒主要由：密封后的检测条（卡），缓冲液密封管，采样拭子，和回收袋组成。

　　

　　图（2） 抗原检测试剂盒的组成

　　2： 抗原检测的步骤

　　抗原检测的步骤主要分为：采样，样本提取，与样本检测三部分

　　

　　图（3） 抗原检测鼻腔拭子采样

　　

　　图（4） 抗原检测样本提取过程

　　

　　图（5） 抗原检测样本检测与判读过程

　　3： 抗原检测的原理

　　就抗原检测原理来说，目前NMPA审批的新型冠装病毒自测试剂盒，有3种方法，包括：胶体金法、乳胶法、免疫荧光法，其中胶体金法与乳胶法的检测结果可以直接用肉眼判读，简单易行，类似于市面上常见的“早早孕”产品。而荧光免疫层析法，需要专门的仪器来判断。

　　对于我们目前家用的胶体金或乳胶法的检测条/卡中，打开可见从左到右依次为样品垫、结合垫（胶体金或乳胶垫）、硝酸纤维素膜（测试线T和质控线C）及吸水滤纸。

　　

　　图（6） 抗原检测试剂盒的原理（一）

　　对于行业内人事来说，相关技术原理已经非常成熟与容易理解。对于广大使用者来说，简单总结原理就是：

　　（1）对于阳性检测者，当用裂解液释放出新冠蛋白（抗原）后，带有新冠蛋白的裂解液通过层析通过检测线后，检测线（T位置）上的新冠蛋白抗体与新冠蛋白（抗原）结合后显色。

　　（2）对于阴性检测者，因为裂解液中没有新冠蛋白（抗原），则裂解液通过检测线（T位置）时，无法与检测线上的抗体结合显色。

　　

　　图（6） 抗原检测试剂盒的原理（二）

　　4： 抗原检测的注意事项

　　在采用新冠抗原试剂自测中，一般情况下消费者只需按照产品说明书或网上的各种官方视频指导的步骤操作即可，但需注意以下问题：

　　(1) 选择合适的测试环境：温度10-30℃，避免过冷、过热、过潮

　　(2) 检测前充分洗手，确保产品完整未过期，试剂的有效期一般为12个月到22个月，使用前需要关注产品的效期，不能使用过期试剂

　　(3) 试剂盒的包装袋打开后需要在短时间内（1小时内）尽快使用，否则可能影响检测结果

　　(4) 测试条/卡的加样应按说明要求，如果加样量过多，导致水渍、花斑、红色块状等情况发生，影响结果

　　(5) 操作过程中如有样本溢洒需用消毒剂擦拭，使用完毕的测试卡、一次性使用采样器等放入密封袋中，不能随意丢弃

　　(6) 抗原试剂结果一般在15分钟内读取

　　(7) 抗原试剂自测后，在部分有相关结果上传小程序的地区，可通过小程序自行拍照上传（如上海市的“疫测达”小程序），以便后续读取

　　(8) 试剂盒的储存条件一般为（2-30℃）常温储存即可，但需要注意防潮，尤其是南方黄梅天，尽量放在干燥通风处

　　(9) 您可以在零售药店和持有《医疗器械经营许可证》线下网点及线上电商等正规渠道购买新冠抗原试剂，购买时需仔细查验相关企业的资质证照，并保留好相应的消费凭证

　　

　　5： 网上关于抗原检测的问题

　　Q1：抗原检测快速方便，是否可以取代核酸检测？

　　回答：抗原试剂目前灵敏度低于核酸试剂，只能作为辅助早筛和辅助诊断，不能作为诊断标准，也无法取代核酸检测。

　　Q2：有些地方政府派发了新冠抗原自测产品用于居民自测，各次发的品牌会有不同，不同厂家的裂解液和测试条是否可以混用？

　　回答：根据产品在NMPA审批时的要求，及说明书的要求，试剂须按厂家成套使用，不同厂牌的保存液和测试卡不能混用，否则无法报证结果的准确性。所以大家在保存多个品牌的试剂盒时，一定要区分清楚，并做好标记。

　　Q3：用鼻腔拭子少量取样时鼻子出血，拭子上也有少量的血样，是否影响检测结果？

　　回答：采样中如鼻子少量出血一般不影响检验结果。

　　Q4：感觉有请问的普通感冒，是否会影响检测结果？

　　回答：普通感冒一般不影响检测，产品在研发时，已经考虑到检测新冠病毒的特异蛋白，以排除普通感冒等其他上呼吸道感染的干扰，但请注意取样之前要先清理鼻腔（擤鼻），避免样本粘稠导致干扰物较多。

　　Q5：网上有视频展示，有人给鱼做新冠，如将拭子插入鱼的腮部取样后做出来是阳性，这类结果是否可靠？是否可以给除人体样本以外的样本以外的其他样品做抗原检测？

　　回答：试剂盒在研发时，是以人体的样本为测试主体进行研发的，因此根据产品的研发，NMPA的审批，及使用说明，试剂取样只限于人体样本，其他样本结果均无临床意义。

　　另外，就网上给鱼类做新冠抗原检测呈阳性的结果来看，该结果没有任何意义。首先，我们使用的抗原产品，是以人体样本来进行研发的，用其他样本来做测试，结果没有任何意义。其次，细胞表面有一系列受体，新冠病毒可以利用这些受体附着在细胞上，ACE2受体就是其中之一。鱼或者其他海鲜，它们都属于低等的非哺乳类动物，尽管它们也有ACE2受体，但其与高等哺乳动物的ACE2受体在结构上存在很大差异。而新冠病毒和鱼的ACE2受体不会结合，因此鱼类不可能被感染，目前也没有新冠病毒感染鱼类的报道。对于很多新闻报道中提到的从海鲜中发现新冠病毒，更多是海鲜携带（表面携带）新冠病毒，而不是鱼类感染新冠病毒。

　　Q6：网上和微信朋友圈看到，大家有用可乐，柠檬水，其他各种饮料等测试试剂条，有的也会出现阳性条带，是否可以说明抗原检测试剂不靠谱，容易出现假阳性？

　　回答：不能说明任何问题。试剂盒在研发时，是以人体的样本为测试主体进行研发的。提取管里裂解液里含有缓冲溶液（Tris、Tris-HCL等），可以保持检测条/卡里酸碱度不会发生异常变化,确保结果的正确性与稳定性。各类饮料会造成反应体系的酸碱性与产品设计时人体的情况发生变化，如碳酸类饮料的酸性环境，会使金标抗体会发生结构改变，即使在没有和病毒抗原结合的情况下，也可以和检测线部位的抗体发生非特异性结合，即T区形成了“结构改变的胶体金抗体-T线抗体”的聚集，所以出现了红线。

　　Q7：网上有视频，有人没有用鼻拭子采集自己的样本，而是直接将干净的鼻拭子插入到提取管的裂解液中。再将裂解液滴加在检测条的加样孔中。不一会儿，检测条里的质控区（C）出现了条带，得出“结论”鼻拭子没有接触鼻腔也出现了C条带，抗原检测试剂盒“不靠谱”。这段视频被广为传播，抗原试剂盒确实如此“不靠谱”吗？

　　回答：这是一个非常好笑的实验，得出了一个非常荒谬的结果。产品说明书中写的非常清晰，质控区（C）是用来判断滴液在层析作用下的移动过程是否正常和试剂质量，并不是用来判断是否接触过人鼻腔或口腔。所以用干净的裂解液滴在试剂条上，正常试剂条的质控区（C），必然会显色，所以这一结果不能说明任何问题，只能反应该试剂条质控过关。

　　

　　最后也送给大家一个使用的顺口溜，也是基层使用人员总结的，方便传播和宣教，使得大家快速掌握使用方法。

　　洗完手，拆包装。擦鼻涕，插棒子。

　　深半寸，转五圈。十五秒，换一边。

　　拔出来，插管里。搅一搅，三十秒。

　　盖盖子，滴小孔。滴五滴，挤干净、

　　等一刻，出结果。一条杠，没问题。

　　两条杠，不要慌，等人上门测核酸。

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