抗疫科普：盘点全球新冠特效药，国产特效药完成三期临床试验

　　近日，已经有很多医生在网上提醒大家不要随便服用连花清瘟胶囊来预防新冠，连花清瘟是指定的治疗用药，而不是预防用药，同样也不是特效药。

　　那目前新冠治疗的特效药有哪些呢？今天我们就来盘点全球新冠特效药，通过科普为大家缓解一下疫情的焦虑。

　　01.全球新冠特效药的研发

　　什么是特效药？

　　张伯礼院士在健康时报上说过：“特效药一般认为是对一个疾病有特殊疗效的药，稍具体一些就是临床疗效确切，毒副作用轻微的药。”

　　

　　目前，全球治疗新冠病毒的特效药分为口服药物和注射单克隆抗体药物两种新冠特效药，而口服药物中上市的有美国默沙东（MSD）生产的Molnupiravir，和辉瑞（Pfizer）的Paxlovid （PF-07321332+利托那韦）。

　　之前瑞士的罗氏制药的AT－527因为二期临床试验未达预期效果，终止了药物试验。

　　3月17日，上海疫情爆发初期，2.12万盒美国辉瑞生产的新冠特效药抵达上海，目前已经在全国8个省市投入使用。

　　

　　但迅速地进入中国市场的新冠药物，却迎来了中国网友的一片质疑，要知道美国的死亡病例马上就要突破100万了，这样的结果让大家深刻怀疑美国进口药物的有效性。

　　这样的数据摆在面前国家为什么还要进口美国药物呢？因为以上这两种刚刚上市3个月的新冠特效是有效果的。

　　Molnupiravir在患者出现症状五天内给药，可使住院风险下降50%，并完全预防死亡。治疗疗程为5天，需要服用40粒。

　　Paxlovid与利托那韦合用可将住院风险降低89%，药物不良率仅为1.7%，5天疗程需服用30粒。

　　两者的死亡预防风险均为100%，两者都是小分子新冠口服药。

　　在定价方面，Molnupiravir一个疗程为五天，花费约700美元。

　　

　　辉瑞新冠特效药被我国纳入了医保，证明我们国家已经认证了这款药的真假，价格对普通人来说还是比较昂贵，一盒2300元。

　　辉瑞公司在全球范围内为这款特效药的定价是20美元到500美元，我们国家还有很大的还价空间。

　　同时，默沙东和辉瑞都有意对相关药物的知识产权进行授权，以便让二者研发的口服小分子新药在其他国家仿制上市。

　　这两种药物的作用机理相似，两种药物都会阻断新冠病毒繁殖能力，但靶点不同。

　　Molnupiravir作用于病毒RNA复制过程。

　　辉瑞的Paxlovid靶点就是用于剪切蛋白质的功能性蛋白酶，如果这种酶失活，也不能合成有效的病毒。

　　02.单克隆抗体特效药

　　除了口服特效药之外，还有另外一种特效药，就是单克隆抗体注射特效药。

　　与抑制病毒复制的小分子口服特效药不同，单克隆抗体药物能够阻断病毒进入细胞。

　　针对新冠病毒，未来可能会发展成一种综合疗法，疫苗+中和抗体+口服药，这种疗法被称为“鸡尾酒疗法”，这是目前来讲可选的方案。

　　

　　抗体药物的优点之一就是见效极快。之前，美国前总统特朗普感染新冠后，就是运用的“抗体鸡尾酒疗法”，包括一款试验性抗体药物和瑞德西韦。

　　在临床上，中和抗体能够阻断病毒进入细胞，而小分子药主要是针对病毒激活、复制环节进行扼制。

　　目前，美国已经有四款中和抗体药物获紧急授权。

　　在2021年12月，国家药监局紧急审批，通过中国首个自主知识产权的治疗新冠肺炎“特效药”。

　　

　　这是一款中和抗体联合治疗药物，联合安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198），由腾盛博药、深圳市第三人民医院和清华大学联合研发，适用于治疗成人轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的新冠病毒感染患者。

　　不过，单克隆抗体药物的价格要高于口服药物，美国已经获批新冠中和抗体药物的政府采购价为2100美元，小分子口服药物一个疗程的政府采购价更便宜为529美元。

　　清华大学医学院张林琦教授曾对记者说：“我们这个抗体打一针就OK了，给特朗普感染第二天、第三天的时候就注入了抗体药物，使得他很快就恢复了，跟我手中的药物是一模一样的类型，我们的活性比较高，又有长效，比起特朗普用的那个药物，还是有很大优势的，不仅仅可以扛病毒，它还可以马上发挥提高免疫力的作用。”

　　

　　“一是对病毒有很强的杀伤能力。第二，抗体药物是自身免疫组织的有机组成部分，是天然的生物武器，打了抗体以后，就能发挥抗病毒能力。”张林琦教授表示。

　　03.我国口服新冠特效药普克鲁安完成三期临床试验

　　既然“疫苗+中和抗体+口服药”的疗法最有效，而国外的口服药物价格高昂，那么中国有没有口服特效药呢？

　　答案是很快就有了。

　　据报道，不久前由开拓药业研发的国产新冠特效药普克鲁胺已经完成了三期临床试验。

　　

　　该药试验结果是保护率达100%。

　　数据显示这款药能够有效地降低新冠感染者的住院率和死亡率，对服药超过7天的全部患者，伴有高风险因素的中高龄新冠患者达到100%的保护率。

　　临床数据显示，不吃这个药的服用安慰剂的这些患者有6例出院，一例死亡，而服用该药的患者没有一例病重。

　　在药物安全方面，最常见的不良反应是眩晕，而没有吃过普克鲁胺药的和吃药的那组发生率均为1.1%，没有显著差异，所以目前安全性是可靠的。

　　这款药物的临床试验早在去年就开始了，该试验的第一个患者于2021年4月24日入住，最后一位患者于2022年2月3日完成最后一次服药。

　　受试验对象有727例来自美国，其余患者都来自其他国家，等于主体实验基本上是在美国完成的。

　　

　　之所以之前该药一直默默无闻，是因为实验中期的数据没有达到预期效果，大家都没有抱太大希望，但是由于当时服药的患者的样本数比较少，所以一直等到最终试验结束才发现，这款药物对于新冠患者具有良好的保护作用。

　　另外该药物的机理和美国的两种药物完全不同，之前我们说过的美国的两种药物是作用于病毒本身，而普克鲁胺的主要作用是用于人体细胞，主要是通过减少病毒登陆的码头，让病毒对细胞无从下手起作用。

　　目前这款药物还没有上市，就有多方药企要求授权并付款，金额已达3000余万元。

　　可以说我国把口服新冠特效药价格拉下来的产品已经在冲刺上市的路上了，相信不久就可以帮助我们战胜新冠病毒了。

　　04.口服新冠特效药和单克隆抗体特效药的区别

　　那么口服分子特效药和单克隆抗体特效药的区别在哪儿呢。

　　根据医疗服务权威网站“健康界”提供的内容，我们得到了答案。

　　首先，口服药与抗体疗法最大的区别是方便性。

　　抗体治疗需要静脉注射，过程约一个小时。那么，口服药可在家中服用，就比去医疗中心输液方便得多。

　　口服药比抗体疗法预计更便宜。

　　

　　单克隆抗体药物生产商礼来、再生元与美国政府签订的购买协议约为每剂1250美元。

　　默沙东与美国政府的购买协议为每疗程700美元，辉瑞目前在中国的价格是一盒2300元。

　　总之，在新冠治疗上人类是有可行的办法的，美国在中国之前研发出了可上市的新冠口服特效药说明中国在医药研发领域还需要更加努力才行，好在我们还有强大的国家和团结的人民，只要我们团结一致一定可以在这场疫情中取得胜利。

　　中国加油！

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