中药再迎利好！新增中药标准不少于100个

　　【制药网 政策法规】12月19日，国家药典委发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。《大纲》明确主要任务：到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国 际先 进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。

　　 　　其中针对中药部分，《大纲》提出：新增中药标准不少于100个，修订中药标准不少于500个；重点研究中药材与饮片中登记农药、植物生长调节剂等残留的检测方法及限 量标准；持续探索建立绿色环保的中药标准，扩大成熟分析技术在中药标准中的应用等共计十条内容。

　　 中药再迎利好！新增中药标准不少于100个(图片来源：制药网)

　　 　　《大纲》还明确，对药典收载老品种进行医学和药学评估，对临床长期不使用的品种、剂型或规格不合理的品种、存在严重安全性问题的品种，原则上退出药典，不再收载。

　　 　　中医药是我国独 特的卫生资源，在防治重大疾病、慢病、新发传染病，特别是难治环节方面有明显的临床优势。近年来，随着老龄化加剧，消费不断升级，中医药逐渐走进大众的视野并不断受到关注，行业面临着良好的发展机遇，市场规模不断扩大。数据显示，2020年，中医药行业市场规模为28254.3亿元，预计到2025年，这一市场将达到48071.7亿元。

　　 　　但也需要看到，中医药行业也犹存一些挑战，包括行业标准不够完善、技术创新能力低、部分品种的安全性存疑、中药企业质量管理水平普遍落后、中药制药装备的自动化与信息化程度低等方面。

　　 　　有分析指出，标准化有利于中医中药与现代科学的融合，也是让中医药能够走向世界的重要手段，对传承和发展中医药都能起到巨大的推动作用。随着《大纲》的发布，将利好中医药行业，有利于提高中药质量标准，保证药品安全有效和质量可控，推动产业高质量发展并加快走向海外。

　　 　　而随着中药质量标准的提高，上游的中药装备行业也将迎来新的挑战。“想实现中医药现代化、科学化发展，除了重视中药标准化以外，设备硬件标准化也非常重要。”有行业人士如是分析道。

　　 　　中药装备质量水平的高低与中药药效高低息息相关。当前，在中医药产业朝着标准化、高质量方向发展的同时，上游的中药装备行业也需要与时俱进，通过建立、完善和改进中药装备行业的标准，加快设备的技术升级与进步，从而助力中药生产过程中产品质量的提高。

　　 　　据了解，传统的中药生产过程存在“三高三低”问题，即成本高、污染高、能耗高，工艺水平低、生产效率低、药材利用率低。近年来，中医药产业正加快朝着自动化、智能化、绿色环保方向转型升级，在此背景下，不少药机企业也积极参与到相关中药装备的标准制定当中。

　　 　　例如，有药机企业牵头制定了《中药自动化煎制系统》国家行业标准，该标准规避了普遍存在的中药煎制工艺流程管理不规范、不统一、不严谨以及煎制过程中容易产生人为干扰等一系列问题，让经典传统煎制工艺标准化、智能化，确保个性化汤剂保质保量。该标准已于今年2月1日起正式实施，将为中医药产业数字化转型提供指导依据。

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