华山医院首个干细胞临床研究项目顺利进行！

　　本例患者的成功入组、顺利用药，是华山医院干细胞治疗的一个新起点，以此为契机，建立、完善了相关的审查、质检、操作流程，为整个医院干细胞研究工作的规范开展奠定了基础。

　　2023年6 月16日，华山医院37病区风湿免疫科病房迎来了特别的一天。一大早，检验科主任关明教授、病区护士长孙迪主管护师、风湿科副主任薛愉主任医师、朱小霞副主任医师及杨雪副研究员、于一云副主任医师、赵天仪住院医师和负责临床研究药品管理的沈新玉技师就在“华山狼疮-干细胞”工作群里确认各项任务：干细胞已发出！干细胞入院后的质检已到位！口服药物已到位！医嘱已到位！负责护士已到位！

　　作为华山医院第一个获得国家干细胞临床研究资质并正式开始入组患者的项目，大家都翘首以盼，希望这次“人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究”的项目可以顺利实施。

　　中午13:00，干细胞由专人送达医院。同步送达的质检小样由专人迅速送至检验科质检，完成支原体、内毒素、细胞活力等相关院内细胞放行质检项目。下午16:30，“6月16日干细胞项目样本质检结束，通过”的信息刚一抵达群里，护士老师们就开始干细胞复温、信息核对及干细胞输注前的准备工作，10分钟后项目组相关的老师都抵达病房，一起见证第一例干细胞的输注。同时，项目的组长单位南京鼓楼医院风湿科也专门委派了经验丰富的护士老师亲临传授经验及指导，30分钟后，干细胞输注顺利结束，患者一切顺利，各位老师才放心的回到各自的工作岗位。

　　2016年复旦大学附属华山医院获得国家卫生健康委员会以及国家食品药品监督管理总局认证的首批干细胞临床研究机构，并迎来2020年国家卫生健康委员会以及国家食品药品监督管理总局专家的项目现场监督，在2016-2023年间，经过数轮国家级、上海市干细胞相关主管部门审批、核查，以及院内科研处、干细胞临床研究机构、伦理委员会、学术委员会、医学研究院、检验医学科、风湿免疫科的反复协调和沟通后，华山医院在6月16日正式迎来第一位入组华山医院“人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究”的受试者，也代表了华山医院干细胞治疗的一个新起点。

　　文丨风湿免疫科 杨雪 薛愉

　　审核丨吴翠云 苗雅楠 汤奇胜

　　上观号作者：复旦大学附属华山医院