国创医药已回复第二轮审核问询函：上海市“专精特新”企业，综合型医药企业

　　上海国创医药股份有限公司于 9 月 12 日在深交所更新上市申请审核动态，该公司已回复第二轮审核问询函，回复的问题主要有，关于发行人创新性和核心竞争力，关于自产业务，关于推广服务业务和推广服务商等。

　　同壁财经了解到，公司是一家集研发、生产、销售及代理等业务于一体的综合型医药企业，致力于为患者提供临床需求大、安全有效的医药产品。报告期内，公司化药制剂、原料药、中间体及中成药等自产产品的研发、生产及销售业务已成为公司主要收入和利润来源，药品代理等业务与其形成了较好的业务协同。

　　关于发行人创新性和核心竞争力。公司表示，虽然公司核心产品均来源于收购、主要产品的生产批件与技术来源于第三方主体，但是公司享有主要产品及生产工艺权益。公司收购完成后，对相关产品质量进行了有效提升，核心指标优于《中国药典》等法定标准，市场份额位列国内前列；公司具备完善的核心技术体系，公司收购后自主立项了十余项临床价值较高、市场潜力较大的在研项目，同时核心研发项目均取得阶段性进展，预计 2024 年底前有 6 个品种落地上市；公司拥有了完善的研发团队和研发体系，具备独立研发能力，公司具备核心竞争力及创新性。

　　关于自产业务。公司表示，公司自产产品普瑞巴林胶囊、益心舒颗粒分别在 2021 年 2 月、2021 年 12 月中标第四批国家集采、湖北中成药省际联盟集采，执行期开始日分别为 2021 年 4 月、2022 年 4 月，执行期分别为 3 年、2 年。截至本招股书签署日，上述产品的集采执行期已临近届满。如果以上产品的风险因素发生，将导致相应产品的销售收入下降，进而对公司收入和利润造成不利影响。

　　如公司主要产品未中标对公司业绩会产生一定不利影响，但是相关产品均不中标可能性较低，公司主要产品基于产品质量及品牌知名度仍具备一定的市场竞争优势；公司在研项目取得阶段性进展，预计未来两年将有多款产品落地生产，系公司保持持续竞争力的有效补充，且公司新收购产品富马酸喹硫平缓释片具备广阔的市场空间，该产品市场开拓有助于公司营业收入的增长；未中标对公司持续经营能力不会产生重大不利影响。

　　关于推广服务业务和推广服务商。公司表示，公司已建立《药品采购管理规定》《成本费用核算管理制度》《销售及收款制度》《销售与推广实务指南》《市场推广商管理制度》等相关内控制度，在采购管理、成本核算、销售管理等方面进行内部控制，准确划分和核算各项业务。发行人相关内控制度设计合理，报告期内执行情况良好，不存在推广服务、代理业务核算混同的情况。推广业务采用总额法确认收入符合企业会计准则相关规定，具有合理性。

　　报告期各期，相关推广服务商所属区域推广费用与推广区域的销售金额相匹配，山东、黑龙江、辽宁地区推广费金额与该区域销售结算金额比例较低，主要系该区域系佛山德芮可富马酸喹硫平缓释片 2021 年度国家集采中标区域，受集采带量的影响，所需推广费用较低所致。

　　关于其他问题，公司也一一进行了回复。