加码肾病领域，云顶新耀超1亿美元引进狼疮性肾炎治疗产品

　　蓝鲸财经 屠俊

　　继全球唯一IgA肾病的对因治疗药物耐赋康?新药上市申请（NDA）获得中国国家药品监督管理局的优先审评后，云顶新耀（HKEX 1952.HK）继续加码肾病领域。

　　9月21日，云顶新耀宣布以700万美元的预付款以及最高为 1.255 亿美元的临床和商业里程碑付款获得Kezar Life Sciences（以下简称“Kezar”）旗下用于治疗活跃狼疮性肾炎（LN）的潜在“first-in-class” 候选药物zetomipzomib在大中华区、韩国和部分东南亚国家进行临床开发和商业化权益。

　　受消息影响，9月22日，云顶新耀开盘涨幅超过10%。

　　云顶新耀首席执行官罗永庆曾向蓝鲸财经表示，云顶新耀的下一发展阶段，将致力于打造商业化能力，以耐赋康作为先行者，在未来五年内成功推进上市多款具有巨大未满足医疗需求的创新药。

　　对于此次合作，罗永庆表示，肾病和自身免疫性疾病是云顶新耀战略聚焦的重点治疗领域，期待与合作伙伴在临床开发等领域密切合作，利用云顶新耀在临床开发和注册上市等方面的优势，尽快将这一重要的创新疗法引入亚洲地区。

　　云顶新耀内科领域首席医学官朱正缨博士指出：“狼疮性肾炎是最常见的继发性免疫性肾小球疾病，随着疾病发展可逐渐导致肾功能衰竭。”

　　据估计，仅在中国就有100万系统性红斑狼疮（SLE）患者，40%~60% SLE患者的疾病累及肾脏，即狼疮性肾炎。

　　区别于传统的直接免疫抑制剂作用，zetomipzomib可以调节先天免疫和获得性免疫反应，从而降低炎症对器官造成的损伤。这一特性使其具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力，包括狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。

　　据悉，除了狼疮性肾炎之外，云顶新耀和 Kezar 还有机会在其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮的临床试验和适应症方面进行合作，以继续开发 zetomipzomib。

　　有业内人士指出，耐赋康无疑是云顶新耀近期最重要的单品，能否快速放量磨炼团队的商业化团队能力，而引进肾病管线其它产品或起到商业化协同作用。

　　肾病领域的研发是目前行业又一热点领域，此前6月诺华以35亿美元的价格收购一家专注于临床阶段的生物制药公司Chinook Therapeutics，Chinook股价当天暴涨58%，而该项交易最重要就是Chinook旗下的两款慢性肾脏病药物，此举带动了IgA肾病市场的关注，市场情绪被点燃。

　　受消息影响，6月15日，创新药企云顶新耀单日上涨超过54%。

　　罗永庆表示：“我们很高兴能与Kezar建立合作伙伴关系，共同开发和商业化zetomipzomib，这将进一步丰富我们现有的肾科疾病和自身免疫性疾病的产品管线，并有助于巩固云顶新耀在亚洲肾病和自身免疫性疾病领域的领先地位。”

　　对于为何选择云顶新耀为合作伙伴，Kezar 联合创始人兼首席执行官 John Fowler指出：“云顶新耀凭借着它对肾科领域的重点关注以及其拥有的具有深厚全球制药经验的优秀团队而脱颖而出，成为Kezar理想的亚洲地区合作伙伴。”

　　“许多自身免疫性疾病（包括狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮）在亚洲的患病率更高，我们很高兴通过此次合作，能将zetomipzomib带给更多有迫切临床需求的患者。” John Fowler表示。

　　根据协议条款，Kezar有权获得700万美元的预付款以及最高为 1.255 亿美元的临床和商业里程碑付款，并可从产品净销售额中获得个位数至低十位数百分比的分级特许使用费。云顶新耀将有权进行本地化制造。

　　云顶新耀将和Kezar共同推进全球2b期PALIZADE临床研究，以评估两种剂量水平的zetomipzomib在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。

　　不过也有业内人士指出，云顶新耀肾病领域的营收情况还要看耐赋康具体获批、放量和医保谈判情况而定，不过拥有近几年内唯一IgA肾病创新药物的标签，其该领域首张“名片”的成绩单值得期待。

　　举报/反馈